1月8日，根據中國國家藥監局藥品審評中心網(wǎng)站最新公示，有三款創(chuàng )新藥被納入擬優(yōu)先審評名單。
蘇庇醫藥的罕見(jiàn)病新藥尼替西農膠囊，擬開(kāi)發(fā)適應癥均為：結合酪氨酸和苯丙氨酸飲食限制，用于治療成人和兒科患者（任何年齡階段）的遺傳性HT-1。
恒瑞醫藥的PARP抑制劑氟唑帕利膠囊，該申請適應癥為：用于鉑敏感的復發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。
思路康瑞藥業(yè)（四川思路迪藥業(yè)）和康寧杰瑞聯(lián)合申報的可皮下注射PD-L1抗體恩沃利單抗注射液，本次擬納入優(yōu)先審評的適應癥為：既往接受過(guò)氟尿嘧啶類(lèi)、奧沙利鉑和伊立替康治療的微衛星高度不穩定（MSI-H）晚期結直腸癌和既往至少一線(xiàn)標準治療失敗的MSI-H晚期胃癌及其他既往至少一線(xiàn)標準治療失敗的DNA錯配修復功能缺陷（dMMR）晚期實(shí)體瘤。
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