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復星醫藥YP01001膠囊臨床試驗申請獲受理

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來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2022-08-17
1月12日,復星醫藥發(fā)公告稱(chēng),其下控股子公司重慶藥友制藥收到《受理通知書(shū)》,其參與研制的YP01001膠囊用于治療晚期實(shí)體瘤(肝癌、胃癌等)獲國家藥監局臨床試驗注冊審評受理。

       1月12日,復星醫藥發(fā)公告稱(chēng),其下控股子公司重慶藥友制藥收到《受理通知書(shū)》,其參與研制的YP01001膠囊用于治療晚期實(shí)體瘤(肝癌、胃癌等)獲國家藥監局臨床試驗注冊審評受理。

       該新藥為創(chuàng )新型小分子化學(xué)藥物,擬用于治療晚期實(shí)體瘤(肝癌、胃癌等);該新藥臨床前開(kāi)發(fā)由本集團(即本公司及控股子公司/單位,下同)與上海藥明康德新藥開(kāi)發(fā)有限公司合作開(kāi)展、臨床及以后階段的開(kāi)發(fā)擬由本集團自主實(shí)施。截至本公告日,中國境內(不包括港澳臺地區,下同)已上市的該新藥同類(lèi)型藥品有甲磺酸侖伐替尼膠囊等。根據 IQVIA CHPA 數據(由 IQVIA 提供,IQVIA 是全球領(lǐng) 先的醫藥健康產(chǎn)業(yè)專(zhuān)業(yè)信息和戰略咨詢(xún)服務(wù)提供商;IQVIA CHPA 數據代表中國境內 100 張床位以上的醫院藥品銷(xiāo)售市場(chǎng),不同的藥品因其各自銷(xiāo)售渠道布局的不同,實(shí)際銷(xiāo)售情況可能與 IQVIA CHPA 數據存在不同程度的差異),2019 年度,甲磺酸侖伐替尼膠囊于中國境內的銷(xiāo)售額約為人民幣 2,200 萬(wàn)元。截至 2020 年 11 月,本集團現階段針對該新藥累計研發(fā)投入約為人民幣 3,059萬(wàn)元(未經(jīng)審計)。

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