2020年12月25日，據中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）最新公示，睿諾醫療科技（上海）有限公司申報的1類(lèi)新藥RN-0001提前獲得臨床試驗IND批準，擬在中國健康受試者中進(jìn)行單次和多次靜脈給藥的安全性、耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)研究。
急性腎損傷（AKI）是有著(zhù)明確未被滿(mǎn)足的臨床需求的疾病領(lǐng)域。按照基于5000萬(wàn)病人的全球大數據統計，入院病人尤其是入住重癥監護病房以及接受開(kāi)胸手術(shù)的病人，有21.6%患有AKI。而AKI的病人中，有70%需要入住重癥監護室，50%需要透析治療。AKI是一個(gè)重要的死亡危險因素，病人的死亡率在20%以上。更為糟糕的是，AKI目前的治療手段除了透析和最終換腎之外，在全球范圍內沒(méi)有被批準的適用藥物。在中國，每年發(fā)生急性腎損傷并進(jìn)行透析的病人有數百萬(wàn)之多，而有合適的腎 源并能夠進(jìn)行腎移植的病人只有幾千人。而無(wú)論是入住重癥監護室、透析治療還是腎移植，都會(huì )有沉重的費用負擔。由此可以看出，找到一種能夠針對病因進(jìn)行治療AKI的藥物是當今亟需解決的問(wèn)題之一。
RN-0001作為具有自主知識產(chǎn)權的全新結構的化合物，作用于新穎的機制和靶點(diǎn)，在已經(jīng)進(jìn)行的不同種屬動(dòng)物的體內試驗中，對于多種誘導因素包括缺血再灌注損傷引起的AKI都起到了保護和治療作用，并且表現出了優(yōu)良的藥理學(xué)特征，為后續開(kāi)發(fā)奠定了良好的基礎。本項目已獲得上海市2020年度 “科技創(chuàng )新行動(dòng)計劃”生物醫藥科技支撐專(zhuān)項項目基金資助。
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