央視新聞報道“醫務(wù)工作者用體溫，融化結冰的核酸檢測試管，保證檢測結果準確”，看到這一幕，的確很讓人感動(dòng)。
但是，仔細琢磨一下，試管結冰再融化檢測結果還能準確嗎？
如果這個(gè)試管里試劑本身是冷凍保存的，體溫可以加速融化。
但很多時(shí)候，得分情況分析。
目前核酸檢測試劑常見(jiàn)的國產(chǎn)種類(lèi)有這幾種:
一，雜交捕獲免疫熒光法，保存溫度：2-30℃；
二，乳膠法，保存溫度：4-30℃；
三，酶聯(lián)免疫法，保存溫度：2-8℃；
四，膠體金法，保存溫度：2-30℃；
五，熒光PCR法，保存溫度：-20±5℃；
六，化學(xué)發(fā)光法，保存溫度：2-8℃；
七，雙擴增法，保存溫度：A盒-40到-15℃，B盒2-8℃；
八，RNA捕獲探針?lè )?，保存溫度：A盒2-8℃，B盒低于-15℃；
九，熒光免疫層析法，保存溫度：4-30℃；
十，磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法，保存溫度：2-8℃；
十一，稀土納米熒光免疫層析法，保存溫度：2-30℃；
十二，上轉發(fā)光免疫層析法，保存溫度：2-30℃。
羅列這些什么意思？
從種類(lèi)上分，冷凍保存的試劑少之又少，絕大多數都是非冷凍保存的。
所以，如果本身是非冷凍保存的試劑，不小心冷凍了呢？
復溶后，能實(shí)現報道里說(shuō)的“保證檢測結果準確”嗎？
難。
甚至從“沒(méi)有做過(guò)相關(guān)數據就應該謹慎”的角度來(lái)說(shuō)，沒(méi)人知道。
因為試劑必須根據研發(fā)過(guò)程確定的條件，來(lái)保存和使用。
確定的是非冷凍保存，你冷凍了，很難拍著(zhù)胸脯說(shuō)沒(méi)事。
酶或者反應體系的保存，是非常嚴格的。冷凍后復溶，肯定破壞了原有的結構。低溫下，有關(guān)物質(zhì)的析出，可能難以用體溫溶解。北方人常見(jiàn)的大白菜，必須要趕在上凍之前搬到地窖。因為大白菜一上凍，再化開(kāi)就只能是一攤子湯湯水水。所以，非冷凍保存的試劑，冷凍后復溶可能會(huì )影響檢測結果的判定。
保存條件的意義，在檢測試劑或者其它液體試劑行業(yè)，是很通俗的規則。對于那些可能要復溶的試劑，比如胎牛血清，甚至有的實(shí)驗室會(huì )規定復溶次數。大包裝融化后，會(huì )盡快分裝到小包裝，避免多次復溶。
所以，報道里的說(shuō)法，真的難以認同。
一個(gè)試劑供應商，如果無(wú)法保障運輸過(guò)程的溫度，在這個(gè)行業(yè)是根本沒(méi)有競爭力的，他必將面對數不盡的退貨、投訴。如果你說(shuō)復溶后沒(méi)事，檢驗科會(huì )問(wèn)你“有數據支持嗎”？
另外，拋開(kāi)運輸保存條件，我們再談下反應體系的溫度條件。
藥企或者醫療器械里有“室溫”的說(shuō)法，絕大多數反應的環(huán)境溫度也是室溫，室溫的要求是多少度？不管是寬泛的10-30℃還是舒服的18-26攝氏度，反正不是零下幾度。
這十幾度的溫差，會(huì )不會(huì )影響檢測反應？我不敢說(shuō)，我覺(jué)得試劑廠(chǎng)家也不愿意開(kāi)口，畢竟大多數說(shuō)明里都會(huì )規定環(huán)境溫度，人家說(shuō)明書(shū)黑紙白字寫(xiě)了，你如果沒(méi)遵守，結果測出來(lái)有異議，怎么分析？怎么解決？
在疫情面前，肯定要充分發(fā)揮主觀(guān)能動(dòng)性，但克服困難的樣子應該是這樣的，“克服了天寒地凍的外在條件，迅速組建了空調供暖室，切實(shí)保證檢測條件的科學(xué)性”，而不是“用體溫融化試劑盒，確保結果準確”。前者克服的困難不會(huì )影響檢測結果，但后者就真的沒(méi)法評價(jià)了。
曾經(jīng)一位領(lǐng)導說(shuō)自己車(chē)間的濕度在35%以?xún)?，檢查的老師問(wèn)“這個(gè)濕度，員工會(huì )很難受，你們怎么克服？”領(lǐng)導說(shuō)“我們優(yōu)先考慮產(chǎn)品特性，其他的不屬于首要關(guān)注點(diǎn)。”
而現在報道中面臨的問(wèn)題是，在以檢驗結果為導向的前提下，兩者都有提升空間，而且很迫切。
有些事，湊合不得！
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