近日，據外媒報道，長(cháng)期擔任新基（Celgene）高管、現任BMS血液學(xué)主管的Nadim Ahmed即將離職。該公司發(fā)言人說(shuō)，Ahmed曾在2020年通過(guò)Rebloyzl、Onureg和Inrebic三款藥品的上市引領(lǐng)業(yè)務(wù)，但現在他離開(kāi)BMS尋求其他機會(huì )。
此前，BMS未能在2020年底前讓CD19靶向的CAR-T候選細胞療法藥物liso cel獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批準，這使得投資者實(shí)現與新基收購相關(guān)的每股9美元付款的希望破滅了，這是細胞治療部門(mén)一系列挫折中最近的一次。
據悉，首席商務(wù)官Chris Boerner將接管Ahmed的血液學(xué)主管職責，這將給予他更大的商業(yè)責任。
“整個(gè)2020，我們已經(jīng)建立了一個(gè)堅實(shí)的基礎，為BMS成為一個(gè)新的公司，成為前途光明的生物制藥領(lǐng)導者。”BMS在一份電子郵件聲明中表示。在Chris Boerner的領(lǐng)導下，公司將把商業(yè)團隊團結起來(lái)，建立起新公司成立以來(lái)的堅實(shí)基礎，加快發(fā)展和部署重要的能力。
瑞穗分析師Salim Syed認為，上周一條推特泄露了Ahmed離職的消息，并引發(fā)了外界對Ahmed在BMS的地位的質(zhì)疑。這名分析師在接受Fierce Pharma的采訪(fǎng)時(shí)說(shuō)，他“非?？隙?rdquo;Ahmed目前沒(méi)有新的工作。
Syed指出，這個(gè)離職的時(shí)機“非常有意思”，現在距離BMS確認或有價(jià)值權利（CVR）股票兌現的截止日期只有兩周了。當時(shí)間來(lái)到2021年時(shí)，該公司還沒(méi)有達到與新基合并時(shí)發(fā)行支付64億美元CVR的要求。
Syed表示，Ahmed的離開(kāi)將引發(fā)人們對他是“替罪羊”或者是潛在訴訟的告密者的質(zhì)疑。投資者想知道，這家老牌制藥商BMS為何在關(guān)鍵藥物申請的監管程序上舉步維艱，是否存在疏忽。一些投資者甚至懷疑該公司是否“以任何方式”試圖不支付CVR。
Syed說(shuō)：“我懷疑，隨著(zhù)時(shí)間的推移，如果提起訴訟，BMS的管理者被免職，我們會(huì )學(xué)到更多。”
去年12月中旬，美國FDA在一次預批準檢查中發(fā)現了生產(chǎn)問(wèn)題，至少部分還可以看做BMS尚未達到liso-cel的年終批準期限。但是，BMS的承包商Lonza經(jīng)營(yíng)的病毒載體工廠(chǎng)制造情況的困境實(shí)際上早已顯現。去年10月，美國FDA就對Lonza公司位于華盛頓Bothell的細胞治療工廠(chǎng)發(fā)布483表格，這是該監管機構發(fā)給檢查不合規的食品或醫療生產(chǎn)商的“罪證”列舉信/報告。
在這些制造問(wèn)題出現之前，美國FDA已經(jīng)推遲了liso cel原定于11月做出審批的決定。這是COVID-19大流行造成的不良影響，該監管機構在大流行期間一直限制其檢查活動(dòng)。當時(shí)，美國FDA要求BMS提供更多的信息，同時(shí)需要更多的時(shí)間來(lái)審查。然而原定于12月31日前獲得批準的CVR條件之一已經(jīng)錯過(guò)。陷入困境的投資者想知道，為什么至今仍然沒(méi)有關(guān)于liso cel命運的消息，特別是liso cel還是一種被指定為突破性療法的藥物，應該在作出監管決定時(shí)給予一切幫助的。
還有與藍鳥(niǎo)生物合作開(kāi)發(fā)的ide cel，這款細胞療法及時(shí)獲得上市批準也是觸發(fā)每股9美元CVR支付的一個(gè)條件。美國FDA最初拒絕審查這款BCMA靶向的CAR-T療法在多發(fā)性骨髓瘤中的應用，同樣是由于申請文件中的制造部分。BMS與藍鳥(niǎo)生物于7月份重新申請，申請已被優(yōu)先審查，決定于今年3月下旬作出決定。
Liso cel和ide cel是BMS以740億美元收購新基的重要管道資產(chǎn)。BMS首席執行官Giovanni Caforio在摩根大通（J.P.Morgan）年度醫療大會(huì )上介紹，細胞治療特許經(jīng)營(yíng)權是一系列能帶來(lái)至少40億美元峰值銷(xiāo)售額的產(chǎn)品之一。
但這些藥物必須首先通過(guò)美國FDA，與此同時(shí)，CVR的投資者對此感到不滿(mǎn)。
艾哈邁德于2010年加入新基，并于2017年升任血液學(xué)和腫瘤學(xué)主管，然后于2019年底加入BMS，擔任現任職務(wù)。據BMS稱(chēng)，他負責所有商業(yè)戰略和執行活動(dòng)，并直接負責公司的細胞治療業(yè)務(wù)。而B(niǎo)oerner在管理BMS的國際營(yíng)銷(xiāo)事務(wù)后，于2018年接替Murdo Gordon出任執行副總裁兼首席商務(wù)官，Gordon則是現任安進(jìn)的首席商務(wù)官。
參考來(lái)源：
1.Bristol Myers hematology chief Ahmed's out the door amid CAR-T missteps
2.Bristol Myers' top hematology exec is on his way out — right on the heels of a $6B CVR implosion
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