記者 |金淼
編輯 |許悅
打開(kāi)主流的電商網(wǎng)站,輸入“兒童抑菌膏”“兒童止癢膏”,仔細看出來(lái)的搜索結果,多為“消字號”的產(chǎn)品——涂在兒童皮膚上的霜膏,為什么用的卻是消毒用品的批準文號?
這一問(wèn)題,在“大頭娃娃”事件被曝出后受到廣泛關(guān)注。
1月7日,科普測評作者“老爸評測”發(fā)布視頻表示,一家長(cháng)向反映其5個(gè)月大的新生兒在使用“噯嬰樹(shù)”品牌的“益芙靈多效特護抑菌霜”后,出現了滿(mǎn)月臉、毛發(fā)多、發(fā)育遲緩等問(wèn)題,后被確診為“庫欣綜合征”。
該產(chǎn)品被“老爸評測”送檢后被發(fā)現含有激素“氯倍他索丙酸酯”,含量達30mg/kg。
在消息發(fā)布后,“老爸評測”方面稱(chēng)收到了390起關(guān)于兒童在使用該面霜后出現臉頰紅腫、滿(mǎn)月臉等癥狀案例,其中癥狀嚴重患兒接近40例。
該產(chǎn)品外包裝上衛生許可證號一欄顯示,產(chǎn)品為(閩)衛消證字(2017)第0010號,屬“消字號”產(chǎn)品,為消毒衛生用品,沒(méi)有治療疾病作用。
對消字號產(chǎn)品而言,其并不需要做任何的臨床試驗,只需要檢測是否有消毒或者抑菌能力,在首次上市前完成備案即可。
正是由于注冊簡(jiǎn)單,多年來(lái)“消字號”神藥層出不窮,2019年《柳葉刀》甚至也曾刊文表示江西永豐縣生產(chǎn)的“消字號”藥膏“神夫草抑菌乳膏”違規添加激素。
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生規范》明確表示,消毒產(chǎn)品禁止使用抗生素、抗真菌藥物、激素等物料。廠(chǎng)商福建歐艾嬰童健康護理用品有限公司在事后接受媒體采訪(fǎng)時(shí)也曾堅稱(chēng)不含激素。
不過(guò),按照《消毒產(chǎn)品分類(lèi)目錄》,消毒劑生產(chǎn)類(lèi)別分為粉劑、片劑、顆粒劑、液體、噴霧劑、凝膠消毒劑等6類(lèi),多次涉事的藥膏、面霜類(lèi)別其實(shí)并不在其中,也就是,所謂的“消字號”藥膏、面霜連消毒產(chǎn)品都算不上。
根據《消毒產(chǎn)品標簽說(shuō)明書(shū)管理規范》中的規定:未列入消毒產(chǎn)品目錄的產(chǎn)品不得標注與消毒產(chǎn)品管理有關(guān)的衛生許可證明編號。
但江蘇省南通市市場(chǎng)監督管理局副調研員繆寶迎此前撰文表示,企業(yè)會(huì )標注虛假的許可證號,以蒙混過(guò)關(guān)。也有媒體曾購買(mǎi)多個(gè)“消字號”面霜查詢(xún)備案信息,但發(fā)現有些備案號根本無(wú)法查詢(xún)。但這些面霜、藥膏卻借助虛假的“消字號”得以堂而皇之進(jìn)入藥店和醫療機構。
在多次“消字號”神藥被曝光后,各級衛生部門(mén)先后出臺了一系列文件,對“消字號”產(chǎn)品予以規范,但規范在出臺之后仍未遏制亂相。
繆寶迎在文章中表示,這些產(chǎn)品通常會(huì )被監管部門(mén)認為是虛假標注產(chǎn)品或者無(wú)證生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品,而兩者的罰則是:責令限期改正,可以處5000元以下罰款;造成感染性疾病暴發(fā)的,可以處5000元以上20000元以下的罰款。生產(chǎn)企業(yè)所面對的風(fēng)險與獲益根本無(wú)法相提并論,以至于形成了“商機”。
目前,福建當地衛健委已責令此次涉事企業(yè)召回產(chǎn)品,并將企業(yè)留存樣品等送至相關(guān)機構進(jìn)行檢測,具體檢測結果還未公布。
事件發(fā)生后,有網(wǎng)店表示正按當地衛生部門(mén)整頓要求,下架所有“消字號”產(chǎn)品,準備升級為“”妝字號“產(chǎn)品。
不同于化妝品的“妝字號”許可證,“消字號”產(chǎn)品許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛生行政部門(mén)負責,審批時(shí)間短、費用低,檢測指標主要為殺菌作用,故近年來(lái)多企業(yè)產(chǎn)品曾利用“消字號”打擦邊球。
《北京商報》報道中,北京市多個(gè)藥店均有消字號兒童面霜產(chǎn)品在售。另一方面,不同于“妝字號”產(chǎn)品受規定限制不得進(jìn)入醫院,“消字號”產(chǎn)品則可以作為消毒產(chǎn)品堂而皇之進(jìn)入藥店、醫療機構中。上述產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)福建歐艾嬰童健康護理用品有限公司曾在媒體采訪(fǎng)中表示,產(chǎn)品不含激素,懷疑家長(cháng)吸粉炒作。
兒科醫生胡亮在接受界面新聞采訪(fǎng)時(shí)表示,兒童濕疹治療的主要手段是適量激素和保濕結合,許多家長(cháng)因為部分廠(chǎng)商對于激素的夸大宣傳,通常會(huì )選擇宣稱(chēng)“不含激素”產(chǎn)品。“我們標準的治療方案就是含有激素的,部分商家利用家長(cháng)這種激素恐懼來(lái)誤導消費者,而很可能這些所謂的不含激素的產(chǎn)品中,激素含量大大超標。”
“比如這次這個(gè)產(chǎn)品,外包裝上沒(méi)有顯示含有激素,但是之前在檢測過(guò)程中發(fā)現激素大量超標。這種含有超標激素的產(chǎn)品,短期使用效果會(huì )非常好,但長(cháng)期就會(huì )出問(wèn)題。”
另一方面,胡亮認為,兒童濕疹是兒童常見(jiàn)慢性病,部分家長(cháng)并不會(huì )選擇就醫或堅持隨訪(fǎng)。“我們認為任何疾病的治療,特別是濕疹這種慢性病的治療都需要醫生治療治療、定期評估。”家長(cháng)需要破除對于激素的恐慌,另外在選擇保濕產(chǎn)品時(shí)僅需選擇成分簡(jiǎn)單并含有凡士林的產(chǎn)品即可。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com