2021年1月15日，杭州啟明醫療器械股份有限公司今日宣布，旗下創(chuàng )新醫療器械TriGUARD3TM抗栓塞遠端腦保護裝置，在中國海南博鰲超級醫院順利完成首 次臨床應用。這也是TriGUARD3在亞洲區域內進(jìn)行的首次臨床應用。
TriGUARD3是全球首 個(gè)通過(guò)覆蓋整個(gè)升主動(dòng)脈弓的設計來(lái)預防腦栓塞的腦保護裝置。它完整覆蓋三條通向大腦的動(dòng)脈（主動(dòng)脈分支無(wú)名動(dòng)脈、左頸動(dòng)脈和鎖骨下動(dòng)脈）開(kāi)口，釋放時(shí)在主動(dòng)脈弓位置能夠自定位，可以很大程度降低TAVR和其他心血管手術(shù)過(guò)程中出現的腦損傷風(fēng)險，有效預防圍術(shù)期卒中事件，對腦組織進(jìn)行全面保護。
TriGUARD3已于2020年3月獲得歐洲CE認證，并于2020年6月3日通過(guò)了中國國家藥品監督管理局（NMPA）的創(chuàng )新醫療器械特別審批申請，進(jìn)入了特別審批程序“綠色通道”。
此次手術(shù)由中國醫學(xué)科學(xué)院阜外醫院心內科主任醫師吳永健教授主刀，廣東省人民醫院心內科主任醫師羅建方教授團隊以及博鰲超級醫院方丕華教授配合，海南醫學(xué)院第二附屬醫院副院長(cháng)心外科主任王小啟教授團隊輔助。博鰲醫療先行區一齡生命養護中心業(yè)務(wù)院長(cháng)岳紅文教授團隊負責患者術(shù)后康復工作?；颊咴赥riGUARD3保護下順利完成經(jīng)導管人工主動(dòng)脈瓣置換手術(shù)（TAVR）。
吳永健教授指出，“TAVR術(shù)中腦保護對于防止手術(shù)并發(fā)癥至關(guān)重要，在臨床上有較高的應用價(jià)值。此次實(shí)際應用有望提高人們對TAVR術(shù)中保護重要性的認識，期待TriGUARD3在中國的臨床研究盡快開(kāi)展，以造福更多患者。”
羅建方教授指出，TAVR的腦保護時(shí)代已經(jīng)來(lái)臨，TriGUARD3的創(chuàng )新設計有助于降低患者腦損傷相關(guān)并發(fā)癥，惠及廣大患者。TriGUARD3的臨床應用有望降低TAVR手術(shù)并發(fā)癥的發(fā)生，加速這一術(shù)式在中國的普及。
博鰲超級醫院常務(wù)副院長(cháng)方丕華教授表示，本次手術(shù)是博鰲超級醫院開(kāi)展的第一例經(jīng)導管主動(dòng)脈瓣置換手術(shù)（TAVR），配合使用國際上先進(jìn)的腦保護裝置，手術(shù)的成功實(shí)施彰顯了博鰲超級醫院在成立伊始所確立的“釋放世界能量”的愿景。期待更多先進(jìn)的醫療器械產(chǎn)品同步應用于博鰲超級醫院的臨床實(shí)踐，為健康海南、健康中國提供助力。
杭州啟明醫療器械股份有限公司總經(jīng)理訾振軍先生表示，TriGUARD3在博鰲超級醫院順利完成亞洲首 次臨床應用，有望進(jìn)一步夯實(shí)啟明醫療“腦保護-球囊-瓣膜”的產(chǎn)品布局。除TAVR手術(shù)外，TriGUARD3還將在啟明醫療經(jīng)導管主動(dòng)脈瓣膜修復系統LeaflexTM 的臨床研究中提供腦保護，惠及更多罹患主動(dòng)脈瓣疾病的患者。
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