1月19日，康恩貝制藥發(fā)公告稱(chēng)，于近日收到國家藥監局頒發(fā)的關(guān)于布洛芬顆粒的《藥品補充申請批件》，該藥品（規格 0.1g）通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。
布洛芬顆粒作為常用的解熱鎮痛藥品，已列入《國家醫保目錄（2020 年版）》，是醫保乙類(lèi)藥品，其中 0.1g 規格在 OTC 說(shuō)明書(shū)中明確可用于 1-3 歲兒童。主要用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)；也用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。截至本公告披露日，該 0.1g 規格的布洛芬顆粒通過(guò)國家藥監局一致性評價(jià)的廠(chǎng)家有本公司和揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司、石藥集團歐意藥業(yè)有限公司三家企業(yè)。本公司 0.2g 規格布洛芬顆粒已于 2020 年 3 月通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。米內網(wǎng)終端數據顯示：相應零售和醫療終端市場(chǎng) 2019 年布洛芬口服制劑銷(xiāo)售額約 30億元，其中散劑、顆粒劑銷(xiāo)售額約 2.15 億元，本公司的布洛芬顆粒劑（含 0.1g 和 0.2g規格）銷(xiāo)售額為 1,151 萬(wàn)元（以米內網(wǎng)終端價(jià)格計算），占散劑顆粒劑市場(chǎng)份額5.35%。截至本公告披露日，公司對該藥品（含 0.1g 和 0.2g 規格）一致性評價(jià)累計研發(fā)投入約人民幣 1,438 萬(wàn)元。
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