近日，新興醫療科技公司健適與泓懿醫療達成共識：在隨后的一段時(shí)間內，健適醫療科技集團將完成對泓懿的全資收購，并組建健適神經(jīng)介入事業(yè)部，事業(yè)部總裁將由原泓懿醫療CEO張偉先生擔任。此次收購包括兩部分內容：一是健適對泓懿的全資收購；二是健適神經(jīng)介入事業(yè)部與Penumbra公司簽署戰略合作，引進(jìn)Penumbra神經(jīng)介入的核心產(chǎn)品，包括這些產(chǎn)品在國內的銷(xiāo)售、技術(shù)轉移和生產(chǎn)。
神經(jīng)介入行業(yè)是近幾年國內加速增長(cháng)的醫療器械細分領(lǐng)域。2019年，中國的神經(jīng)介入市場(chǎng)規模（按終端價(jià)）預估近70億人民幣，2023年預計達到140億人民幣，屆時(shí)中國將成為全球第二大神經(jīng)介入市場(chǎng)。
Penumbra公司稱(chēng)得上是介入行業(yè)內領(lǐng) 先的企業(yè)，擁有多種神經(jīng)介入產(chǎn)品。其創(chuàng )新研發(fā)的顱內血栓抽吸系統適用于急性缺血性卒中，產(chǎn)品采用類(lèi)似“吸塵器”的原理，通過(guò)抽吸將堵在腦血管中的血栓吸出并移除。在美國，抽吸技術(shù)在腦卒中救治中的使用普遍率超過(guò)80%，Penumbra在抽吸產(chǎn)品的市場(chǎng)上占有率最高，臨床評價(jià)也最高：經(jīng)國內外大型隨機對照試驗研究證實(shí)，其產(chǎn)品抽吸血栓的有效性和安全性均表現優(yōu)異。
作為Penumbra公司在中國的獨家合作伙伴，泓懿醫療自2018年開(kāi)始在國內銷(xiāo)售Penumbra的產(chǎn)品，目前已進(jìn)入300多家醫院，Penumbra的抽吸系統也是目前國內唯一獲得NMPA（國家藥品監督管理局）認證的顱內血栓抽吸系統。泓懿已經(jīng)在蘇州建立了GMP認證的研發(fā)生產(chǎn)基地，今后，健適與Penumbra戰略合作的核心產(chǎn)品將在此完成技術(shù)轉移和生產(chǎn)。神經(jīng)介入產(chǎn)品對生產(chǎn)工藝要求極高，通過(guò)技術(shù)引進(jìn)，健適神經(jīng)介入事業(yè)部有望快速提升制造水平，預估短時(shí)間內具備與世 界 級公司相同的技術(shù)。
僅成立一年多時(shí)間的健適醫療，自創(chuàng )立之初就開(kāi)始重點(diǎn)布局國內的神經(jīng)介入領(lǐng)域。此前，健適已經(jīng)收購了江蘇尼科醫療器械有限公司，而后者是神經(jīng)介入行業(yè)領(lǐng) 先的國內企業(yè)，成功研發(fā)并上市了第一款國產(chǎn)顱內取栓支架。尼科的這款產(chǎn)品也適用于急性缺血性卒中，但與Penumbra產(chǎn)品的 “吸塵器”原理不同，尼科的取栓支架是通過(guò)釋放支架把堵在腦血管中的血栓“抓握”后移除。借助健適的人才賦能，尼科自主研發(fā)的進(jìn)程顯著(zhù)加快，據公司微信公眾號發(fā)布的內容稱(chēng)，尼科的遠端通路導管正在申報注冊證階段，球囊導引導管也已完成臨床研究，預計2021年這兩個(gè)產(chǎn)品都可獲得三類(lèi)醫療器械注冊證。
近年來(lái)，由于國內人口加速老齡化、居民生活方式轉變等原因，腦卒中已是我國成年人致死、致殘的首位病因。中國平均每年腦卒中發(fā)病約500萬(wàn)例，其中80%為缺血性卒中患者，20%為出血性卒中患者。因此，各級醫療機構和病患越來(lái)越迫切需求高品質(zhì)的腦卒中治療產(chǎn)品，國內的神經(jīng)介入市場(chǎng)也開(kāi)始啟動(dòng)高速發(fā)展的步伐。
急性缺血性卒中俗稱(chēng)“腦梗死”，治療方法有藥物溶栓、機械取栓等。近年來(lái)，由于具有快速再通，更低的出血率、及延長(cháng)的治療時(shí)間窗等優(yōu)點(diǎn)，機械取栓開(kāi)始受到廣泛關(guān)注。抽吸系統和取栓支架是目前最為普遍的兩種取栓器械。
盡管機械取栓的手術(shù)量在增長(cháng)，然而根據國內多家三甲及高級卒中中心的說(shuō)法，在每年新發(fā)的缺血性卒中患者中，預估不足4萬(wàn)例的患者獲得了機械取栓治療。究其原因：一是國內機械取栓手術(shù)的起步較晚，醫生的臨床手術(shù)水平也參差不齊；二是國內研發(fā)和生產(chǎn)神經(jīng)介入產(chǎn)品的企業(yè)數量較少，85%左右的產(chǎn)品依賴(lài)跨國公司的進(jìn)口產(chǎn)品，產(chǎn)品和渠道資源也多集中在大型醫院；三是患者對腦卒中救治的意識極為缺乏。
談到此次合作之舉，健適醫療科技集團董事長(cháng)兼CEO王欣說(shuō)到：“充分發(fā)揮自主研發(fā)和技術(shù)引進(jìn)的優(yōu)勢，健適神經(jīng)介入事業(yè)部將有能力為更多的醫療機構和病患提供好產(chǎn)品。同時(shí)，腦卒中治療是急診手術(shù)，救治正在逐步基層化。我們除了不斷做可信賴(lài)的產(chǎn)品，還將持續培訓醫生和教育患者，讓先進(jìn)的服務(wù)更深入基層。”健適旗下的藍威醫療，是一家為基層醫療機構提供一站式產(chǎn)品和服務(wù)的銷(xiāo)售公司，很早就開(kāi)始引領(lǐng)優(yōu)質(zhì)醫療資源下沉。
此次一舉完成“收購泓懿醫療、與Penumbra戰略合作”兩大步驟的健適醫療，已同時(shí)擁有兩類(lèi)缺血性腦卒中治療產(chǎn)品（抽吸系統和取栓支架）。無(wú)論是從產(chǎn)品線(xiàn)的完整度、還是國內的銷(xiāo)售額來(lái)看，健適都已成為國內神經(jīng)介入行業(yè)最大的本土企業(yè)。
值得一提的是，Penumbra公司除了先進(jìn)的神經(jīng)介入產(chǎn)品，還有諸多創(chuàng )新的外周介入產(chǎn)品。隨著(zhù)國內血管介入市場(chǎng)的迅速增長(cháng)，未來(lái)不排除Penumbra進(jìn)一步加強與健適戰略合作的可能性。
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