1月20日，德國制藥巨頭默克（Merck KGaA）公布了bintrafusp alfa(M7824)肺癌3期INTR@PID Lung 037研究的最新進(jìn)展，并對INTR@PID臨床試驗項目進(jìn)行了更新。
Bintrafusp alfa是一種首創(chuàng )的雙功能免疫療法，將一種轉化生長(cháng)因子-β（TGF-β）陷阱和抗PF-L1機制結合在一個(gè)融合蛋白中，旨在結合2種免疫抑制途徑的共同局部阻斷，同時(shí)靶向這2種途徑旨在通過(guò)潛在地恢復和增強抗腫瘤反應來(lái)控制腫瘤生長(cháng)。
2019年2月，葛蘭素史克與默克簽署了一項總額高達42億美元的全球合作開(kāi)發(fā)協(xié)議，共同推進(jìn)bintrafusp alfa在難治性癌癥中的開(kāi)發(fā)。該交易是在葛蘭素史克51億美元收購Tesaro后達成的，當時(shí)該公司正在經(jīng)歷一段重大重組、研發(fā)轉移時(shí)期，再次將重點(diǎn)放在腫瘤學(xué)領(lǐng)域。
INTR@PID項目旨在評估bintrafusp alfa在TGF-β發(fā)揮癌癥驅動(dòng)作用的多種類(lèi)型癌癥和治療環(huán)境中的療效。TGF-β是一種細胞因子，通過(guò)多種機制與腫瘤的增殖和轉移相關(guān)，如局部免疫抑制、纖維化、腫瘤血管生長(cháng)和化療或放療抵抗。在PD-L1阻斷劑的基礎上，將TGF-β捕獲在腫瘤微環(huán)境中被認為在不同的臨床環(huán)境中具有轉化作用。
INTR@PID臨床試驗項目正在評估bintrafusp alfa治療多種難治性癌癥的潛力，包括膽管癌（BTC）和宮頸癌。其中，INTR@PID Lung 037研究正在評估bintrafusp alfa一線(xiàn)治療PD-L1呈高表達的IV期非小細胞肺癌（NSCLC）患者，與默沙東抗PD-1療法Keytruda（可瑞達）進(jìn)行直接比較。
在公告中，默克表示，在回顧了NINTR@PID Lung 037研究的全部數據后，獨立數據監測委員會(huì )于2021年1月19日建議停止這項臨床試驗，原因是該研究不太可能達到無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）共同主要終點(diǎn)。
基于這一建議，默克決定停止INTR@PID Lung 037研究。該公司表示，獨立數據監測委員會(huì )的建議和該公司的決定僅與本項臨床試驗有關(guān)。目前，INTR@PID項目的其他臨床試驗正在進(jìn)行中。
默克醫療保健業(yè)務(wù)全球開(kāi)發(fā)主管Danny Bar Zohar醫學(xué)博士表示：“我們開(kāi)創(chuàng )了bintrafusp alfa背后的科學(xué)，現在通過(guò)一個(gè)戰略聯(lián)盟，在INTR@PID項目中評估治療廣泛類(lèi)型的癌癥。我們仍然致力于進(jìn)一步評估bintrafusp alfa，來(lái)自INTR@PID Lung 037研究的數據將提供可能應用于未來(lái)研究的重要見(jiàn)解。”
參考來(lái)源：GSK, German Merck's $4.2B bintrafusp alfa drug a bust, fails to beat king Keytruda in lung cancer
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