1月20日，恒瑞醫藥公告，于近日收到國家藥監局核準簽發(fā)關(guān)于HRS4800片的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》，將于近期開(kāi)展臨床試驗。
HRS4800 可以影響疼痛信號的傳導，發(fā)揮鎮痛作用。本品擬用于急、慢性疼痛。目前全球無(wú)同靶點(diǎn)藥物上市。國外有同類(lèi)產(chǎn)品在臨床研發(fā)階段。國內外現無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品上市銷(xiāo)售，亦無(wú)銷(xiāo)售數據。此外，公司正在澳大利亞開(kāi)展該產(chǎn)品的 I期臨床研究。截至目前，該產(chǎn)品累計已投入研發(fā)費用約為 2,703 萬(wàn)元。根據我國藥品注冊相關(guān)的法律法規要求，藥物在獲得藥物臨床試驗批準通知書(shū)后，尚需開(kāi)展臨床試驗并經(jīng)國家藥監局審評、審批通過(guò)后方可生產(chǎn)上市。
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