葛蘭素史克（GSK）這周的情況很糟糕：雙功能免疫療法bintrafusp alfa一線(xiàn)治療肺癌頭對頭關(guān)鍵3期臨床試驗失敗，另一款很有希望的腫瘤學(xué)藥物抗PD-1療法dostarlimab意外推遲檢查。但一些醫藥分析師擔心，這些問(wèn)題可能不僅僅是短期的曇花一現。他們甚至對GSK的交易能力提出了質(zhì)疑，并對該公司的前景預測表示了懷疑。
SVB Leerink分析師Geoffrey Porges甚至表示，GSK的五年路線(xiàn)圖可能已經(jīng)岌岌可危。在上周的摩根大通醫療會(huì )議上，GSK首席科學(xué)官Hal Barron醫學(xué)博士提出了這一路線(xiàn)圖：承諾到2026年推出10多款潛在重磅藥物，其中就包括bintrafusp alfa和dostarlimab。
Porges在給投資者的一份報告中說(shuō)：“盡管GSK的未來(lái)展望頗具吸引力，但這些連續的失望情緒正成為GSK中長(cháng)期前景的主要擔憂(yōu)。”
三年前，GSK首席執行官Emma Walmsley發(fā)起了一項重大變革，包括與輝瑞組建一家消費者合資企業(yè)（目前正在分拆為一家獨立公司），并加大對其醫藥投資組合的投資。其中一項投資是2019年與默克達成的一項3億歐元預付款、總價(jià)值46億美元的交易，合作開(kāi)發(fā)bintrafusp alfa。
該藥是一種首創(chuàng )雙功能免疫療法，將TGF-β陷阱和抗PF-L1機制結合在一個(gè)融合蛋白中，旨在結合2種免疫抑制途徑的共同局部阻斷，同時(shí)靶向這2種途徑旨在通過(guò)潛在地恢復和增強抗腫瘤反應來(lái)控制腫瘤生長(cháng)。目前，該藥正被開(kāi)發(fā)用于治療多種難治性類(lèi)型腫瘤。
就在最近，bintrafusp alfa治療肺癌的關(guān)鍵3期INTR@PID Lung 037研究失敗。該研究正在評估bintrafusp alfa一線(xiàn)治療PD-L1呈高表達的IV期非小細胞肺癌（NSCLC）患者，與默沙東抗PD-1療法Keytruda（可瑞達）進(jìn)行直接比較。
獨立監測委員會(huì )在審查了全部數據后告訴GSK和默克，該研究不太可能達到無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）共同主要終點(diǎn)，建議停止試驗?；谶@一建議，雙方?jīng)Q定終止這項研究。
Porges在報告中指出，bintrafusp alfa治療膽管癌和宮頸癌的試驗仍在進(jìn)行中，但最近在MSI高腫瘤中的一個(gè)小型試驗令人失望，這使人們對該藥物的未來(lái)產(chǎn)生了懷疑。盡管‘新葛蘭素史克’的歷史并不長(cháng)，但到目前為止，該公司的資本配置過(guò)程和結果并不能激發(fā)人們的信心。”
另一方面，GSK原本希望美國FDA能在去年年底前對另一個(gè)近期有望上市的腫瘤藥物dostarlimab做出審查決定。但該公司本周早些時(shí)候表示，COVID-19的旅行限制阻止了FDA對藥物工廠(chǎng)的檢查，并且到現在還沒(méi)有安排檢查。該公司仍然預計，FDA將批準dostarlimab治療微衛星高不穩定性（MSI-H）子宮內膜癌，并將于今年上半年作出決定。
**是GSK的另一個(gè)關(guān)鍵增長(cháng)領(lǐng)域，有16種**正在研發(fā)中。但也有一些小問(wèn)題。該公司備受關(guān)注的帶狀皰疹**Shingrix的銷(xiāo)量在去年第三季度下降了25%，原因是受COVID-19大流行的封鎖影響，民眾推遲了**注射。在GSK所有業(yè)務(wù)中，**業(yè)務(wù)銷(xiāo)售額下降幅度最大。
瑞士信貸分析師預測，短期內，Shingrix還將面臨另一個(gè)障礙：美國疾病控制中心（CDC）發(fā)布了一份指導意見(jiàn)，建議COVID-19**不應與其他**一起使用。在給投資者的一份報告中，瑞士信貸表示，這將“大大限制”Shingrix在2021年上半年的銷(xiāo)售。
值得注意的是，醫藥市場(chǎng)調研機構EvaluatePharma最近發(fā)布了一份清單，列出了2020年COVID-19疫情下，股市方面的最大贏(yíng)家和輸家。其中，在大型制藥公司行列，GSK被列為T(mén)OP輸家之首，2020年股票價(jià)格下降25%，市值損失249億美元。
參考來(lái)源：
1.GlaxoSmithKline's 'serial disappointments' cast doubt on its growth plans: analyst
2.Biopharma’s stock market winners and losers in 2020
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