由于需要定量給藥，禮來(lái)（Eli Lilly）和再生元（Regeneron）的COVID-19中和抗體在美國輸液的速度緩慢，現在又面臨新冠肺炎病毒變異后，**療效可能會(huì )喪失的困境。
根據世衛組織發(fā)布的每周流行病學(xué)報告顯示，目前全球60個(gè)國家和地區已出現英國發(fā)現的變異新冠病毒，23個(gè)國家和地區已出現南非發(fā)現的變異新冠病毒。目前兩家公司正爭先恐后地試圖了解現有抗體對這些變種病毒的功效，而其他制藥商則希望能夠通過(guò)開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品改善劑型和病毒變種的問(wèn)題。
去年10月，禮來(lái)bamlanivimab獲得FDA的緊急使用授權(EUA)，用于治療不住院的新冠患者，劑量為700毫克。試驗結果顯示，bamlanivimab可將養老院居民感染新冠的風(fēng)險降低80%。禮來(lái)此前已向美國政府出售95萬(wàn)劑bamlanivimab抗體，該公司發(fā)言人還表示，禮來(lái)公司認為該藥“應該”對源自英國的新菌株保持完全的活性。但是對于另一株南非變種病毒卻得出了完全不同的結論，禮來(lái)稱(chēng)該公司的測試表明“第一代抗體療法包括bamlanivimab，etesevimab等可能對南非變種病毒株無(wú)效。”
本月12日，再生元制藥剛剛宣布美國政府已同意額外購買(mǎi)125萬(wàn)劑抗體雞尾酒療法（包括單抗藥品Casirivimab與Imdevimab）。目前，非住院患者急診使用的授權劑量為一次性輸注2400毫升抗體雞藥品 (1200毫升Casirivimab和1200毫升 Imdevimab)。再生元發(fā)言人對于新冠肺炎病毒發(fā)生變異則自信地表示，“到目前為止，基于對這些新新型變種病毒和抗體的了解，包括來(lái)自初步中和分析的數據，以及針對目前正在流行的其他病毒變種的數據，都表明了我們的抗體混合物仍將有效抵抗新菌株。”該公司女發(fā)言人指出，聯(lián)合療法中的一種再生元抗體“可能”對南非變種病毒無(wú)效，但另一種抗體仍然有效，“這就是聯(lián)合療法的優(yōu)點(diǎn)，也就是降低風(fēng)險”。
再生元表示，“眾所周知，病毒會(huì )隨著(zhù)時(shí)間而發(fā)生變異，因此新冠肺炎出現新的變種毒株并不令人驚訝。這也是我們在傳染病防治計劃中采用多抗體方法聯(lián)合治療的原因”。由于禮來(lái)和再生元抗體藥物是需要再醫療保健提供者的監督下輸液的的，因此施打的速度比預期的要慢，主要的原因是因為該藥物只批準給那些通常不在醫院的輕度至中度疾病的患者使用。
日前《華爾街日報》報道稱(chēng)，注射和預防病毒變異的新抗體也正在積極研究中。比如阿斯利康（AstraZeneca）正在研究抗體組合AZD7442預防感染和接觸新冠肺炎后預防感染的療效，預計招募4000名患者進(jìn)行試驗。去年10月，阿斯利康宣布已從美國政府獲得4.86億美元資金資助，以資助其抗SARS-CoV-2抗體雞尾酒療法AZD7442的兩項3期臨床試驗。
阿斯利康希望將治療藥物的劑型改成注射，而不是輸液，提高患者的治療便利性。阿斯利康還正在與藥房連鎖進(jìn)行溝通，希望最終希望直接能夠在各個(gè)地區中COVID-19檢測呈陽(yáng)性的患者開(kāi)放AZD7442自行注射的使用權。
除了給藥方式面臨挑戰之外，其他生物技術(shù)公司還在研究可以更廣泛地防御Sars-CoV-2變種病毒的抗體藥物。根據《華爾街日報》報道稱(chēng)，Vir生物技術(shù)公司是一家沒(méi)有上市產(chǎn)品的新型生物技術(shù)公司，該公司目前正在根據2003年SARS患者的病毒樣本推進(jìn)3期臨床研究，Vir研究人員將該藥物設計為即使新冠病毒突變后，藥物仍然具有保護性。Vir首席執行官George Scangos告訴《華爾街日報》，Vir正在進(jìn)行藥物臨床輸液測試，不過(guò)該公司也在研究藥物的注射劑型。此外，另一家新興生物技術(shù)Adagio Therapeutics計劃根據SARS患者的樣本開(kāi)發(fā)抗體藥物。Adagio認為，該藥對將來(lái)可能會(huì )出現的COVID-19變種病毒和類(lèi)似的冠狀病毒都有一定的療效。
參考來(lái)源：With many Regeneron and Lilly antibodies going unused, new candidates aim to ease dosing and defeat variants
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