當地時(shí)間1月21日，由全球制藥巨頭強生公司旗下楊森制藥與知名艾滋病治療企業(yè)ViiV Healthcare合作開(kāi)發(fā)的Cabenuva獲得美國食品和藥品監督管理局（FDA）批準，以取代傳統的抗逆轉錄病毒方案，用于治療感染了人類(lèi)免疫缺陷病毒1型（HIV-1）的成人患者。
據悉，這是FDA批準的首 個(gè)針對HIV成年患者的完整注射方案，患者僅需每月接受一次治療，就能達到抑制病毒的效果。這也是HIV治療史上的里程碑事件，意味著(zhù)一種全新的、更便利的療法的誕生。
在HIV被發(fā)現的16年后，中國工程院外籍院士、華裔艾滋病研究專(zhuān)家何大一提出了抗逆轉錄病毒療法（雞尾酒療法），為HIV患者帶來(lái)了生存的希望。然而，該療法需要患者每日服藥以抑制體內的HIV病毒。此次Cabenuva獲批上市，意味著(zhù)患者將由365天全天接受治療轉變?yōu)?strong>每月一次、全年共12次治療，大大提高了該療法的依從性。
除Cabenuva外，FDA還批準了cabotegravir的片劑配方Vocabria，在接受Cabenuva治療前與rilpivirine口服聯(lián)用一個(gè)月，以確保由片劑轉換為緩釋注射配方前的耐受性良好。
Cabenuva是由ViiV Healthcare公司的cabotegravir（CAB）和強生公司的rilpivirine（RPV）組成的聯(lián)合療法，前者是一種長(cháng)效HIV-1整合酶鏈轉移抑制劑，后者則是一種長(cháng)效非核苷逆轉錄酶抑制劑。
此次Cabenuva獲批是基于抗逆轉錄病毒治療作為長(cháng)效抑制的ATLAS和第一個(gè)長(cháng)效注射方案FLAIR這兩項關(guān)鍵的3期臨床研究結果，涵蓋全球16個(gè)國家共計1182例HIV成年患者。在48周的研究期內，Cabenuva在維持病毒抑制方面與傳統療法，即每天口服三種抗逆轉錄病毒 藥物的作用一樣有效，研究結束接受該療法的患者均表現出持續的病毒學(xué)抑制，并且在CD4+細胞計數方面沒(méi)有觀(guān)察到與基線(xiàn)水平相關(guān)的臨床變化。
在不良反應方面，Cabenuva患者最常感到注射部位不適、發(fā)熱、疲勞、頭痛、肌肉骨骼疼痛、惡心、睡眠障礙、頭暈和皮疹等。
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