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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 靈康藥業(yè)注射用蘭索拉唑獲NMPA藥品注冊批件

靈康藥業(yè)注射用蘭索拉唑獲NMPA藥品注冊批件

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來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-01-27
1月27日,靈康藥業(yè)公告,收到國家藥監局核準簽發(fā)的注射用蘭索拉唑《藥品注冊批件》。

       1月27日,靈康藥業(yè)公告,收到國家藥監局核準簽發(fā)的注射用蘭索拉唑《藥品注冊批件》。

       2013 年 4 月 24 日,靈康制藥就注射用蘭索拉唑向國家藥監局首次提交國產(chǎn)藥品注冊的申請并獲得受理。截至本公告日,公司已投入研發(fā)費用人民幣 515.43萬(wàn)元。公司研發(fā)的注射用蘭索拉唑適應癥:用于口服療法不適用的伴有出血的十二指腸潰瘍。根據國家藥監局網(wǎng)站數據查詢(xún),截至公告日,國產(chǎn)藥品中包含靈康制藥在內有江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司、悅康藥業(yè)集團股份有限公司、雙鶴藥業(yè)(海南)有限責任公司、江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司、山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司等30 家企業(yè)獲得了注射用蘭索拉唑生產(chǎn)批文。根據 IMS 數據統計,蘭索拉唑 2019 年的市場(chǎng)銷(xiāo)售額為 30.60 億元。

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