1月29日，步長(cháng)制藥發(fā)公告稱(chēng)，其全資子公司瀘州步長(cháng)的產(chǎn)品“注射用重組人促紅細胞生成素-Fc 融合蛋白”（項目代號：EPO）獲得了北京大學(xué)人民醫院倫理審查委員會(huì )批件，正式啟動(dòng) III 期臨床試驗。
1、藥品說(shuō)明
注射用重組人促紅細胞生成素-Fc 融合蛋白為長(cháng)效 EPO 品種，適應癥為慢性腎功能衰竭或腫瘤化療引起的貧血。
2、研究情況
本品于 2009 年獲得臨床批件，批件號為 2009L01632。
3、研發(fā)投入
截至 2020 年 12 月 31 日，公司在該項目上已投入的研發(fā)費用約為 23,405萬(wàn)元。
4、同類(lèi)藥品市場(chǎng)狀況
全球已上市的長(cháng)效 EPO 產(chǎn)品主要包括安進(jìn)（及協(xié)和麒麟）公司的高糖基化長(cháng)效 EPO Aranesp?（及 NESP?）及羅氏公司 PEG 化長(cháng)效 EPO Mircera?。經(jīng)科睿唯安數據庫查詢(xún)，兩品種 2019 年全球總銷(xiāo)售額約為 32.17 億美元。國內 EPO 市場(chǎng)仍以短效 EPO 為主，包括益比奧?、濟脈欣?、環(huán)爾博?等，其中益比奧?的市場(chǎng)占比最高。根據《三生制藥年度業(yè)績(jì)報告（2019 年）》顯示，其公司旗下的益比奧?和賽博爾?在 2019 年的總銷(xiāo)售額為 7.49 億元人民幣，市場(chǎng)占有率達 41.6%。據此估計，2019 年 EPO 產(chǎn)品的國內市場(chǎng)銷(xiāo)售總額約為 18 億元人民幣。
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