1月28日消息，國務(wù)院辦公廳日前印發(fā)《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》），明確藥品范圍：按照?；?、保臨床的原則，重點(diǎn)將基本醫保藥品目錄內用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋國內上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類(lèi)藥品，做到應采盡采。
《意見(jiàn)》從宏觀(guān)角度規范了國家層面的藥品集中采購的總體行為，定義了覆蓋范圍、采購規則保障措施、以及配套政策等。這份文件對未來(lái)醫藥行業(yè)將產(chǎn)生哪些影響？引伸出了哪些問(wèn)題？
這意味著(zhù)，未來(lái)集中采購將會(huì )隨著(zhù)一致性評價(jià)藥物數量的增加而自動(dòng)觸發(fā)。對于仿制藥生產(chǎn)廠(chǎng)家較多的品種來(lái)說(shuō)，誰(shuí)先通過(guò)一致性評價(jià)，誰(shuí)就可以搶先一步占領(lǐng)市場(chǎng)；而對于仿制藥生產(chǎn)廠(chǎng)家較少（1-3家）的品種來(lái)說(shuō)，似乎通過(guò)一致性評價(jià)并不會(huì )帶來(lái)更多的收益，畢竟如果大家都不去做一致性評價(jià)，尚可以維護當前的利潤及份額，一旦通過(guò)集采，份額有可能可以保障，但是利潤大概率是保不住了。由此，競爭不充分的品種廠(chǎng)家，通過(guò)一致性評價(jià)的積極性也將受到影響。
但是，國家為了避免以上現象的出現，在《意見(jiàn)》中第七條明確指出： 對一致性評價(jià)尚未覆蓋的藥品品種，要明確采購質(zhì)量要求，探索建立基于大數據的臨床使用綜合評價(jià)體系，同通用名藥品分組原則上不超過(guò)2個(gè)。
由此可見(jiàn)，國家并沒(méi)有漏掉未過(guò)一致性評價(jià)的品種集采。此前，在各地方探索非一致性評價(jià)品種的集采行為，也體現出來(lái)國家降低藥價(jià)的決心。在這樣的大環(huán)境下，艾美達認為，在同一治療領(lǐng)域內的同類(lèi)競品（非同通用名）中，未通過(guò)一致性評價(jià)的品種集采中標價(jià)，必然低于已通過(guò)一致性評價(jià)品種的中標價(jià)。
對于企業(yè)來(lái)說(shuō)，到底是用一致性評價(jià)的“門(mén)票”換取低利潤的市場(chǎng)份額，還是“死扛到底”，用不確定是否達到質(zhì)量標準的仿制藥換取“地板價(jià)”？企業(yè)一定要經(jīng)過(guò)深思熟慮，在未來(lái)，生產(chǎn)成本壓力將進(jìn)一步加大。
國家集中帶量采購并未把眼界只放到同通用名仿制藥品種的價(jià)格廝殺上，在《意見(jiàn)》中第七條明確：探索對適應癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開(kāi)展集中帶量采購。業(yè)內有觀(guān)點(diǎn)認為：這一出發(fā)點(diǎn)更多面向的是采購規則不太清晰的中成藥。但是另一方面來(lái)看，此前仿制藥生產(chǎn)企業(yè)或銷(xiāo)售企業(yè)還可睜一只眼閉一只眼，只看同通用名品種競爭情況，大家貌似相安無(wú)事的在自己的地盤(pán)上競爭。若這一條政策逐步落地試點(diǎn)并推廣開(kāi)來(lái)，同一適應癥的不同通用名藥品，將在整個(gè)治療領(lǐng)域內進(jìn)行價(jià)格廝殺，屆時(shí)，臨床療效或將成為其唯一的談判籌碼。“混戰”將一觸即發(fā)。
說(shuō)完采購規則，下面就要說(shuō)完善配套政策了。
在《意見(jiàn)》中，第十三條規定：改進(jìn)結算方式。醫療機構應承擔采購結算主體責任，按采購合同與企業(yè)及時(shí)結清藥款，結清時(shí)間不得超過(guò)交貨驗收合格后次月底。
理想很豐滿(mǎn)，現實(shí)很骨感。在醫療機構作為采購結算主體的情況下，是否及時(shí)回款基本上靠醫院的“良心”。所謂采購合同中，明確逾期未付款有萬(wàn)分之N的違約金，到實(shí)際執行時(shí)，真逾期后，誰(shuí)能張口向醫院要出來(lái)這逾期違約金？若違約金都無(wú)法保障，回款又能如何保障？
2019年，國務(wù)院深化醫藥衛生體制改革領(lǐng)導小組印發(fā)的《關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進(jìn)一步深化醫藥衛生體制改革若干政策措施的通知》中提到：各?。▍^、市）對本地區各地市支付藥品貨款情況定期排名并以適當方式公開(kāi)；對無(wú)正當理由不按時(shí)支付醫?；鸬尼t保經(jīng)辦機構負責人和不按時(shí)支付藥品貨款的醫療機構負責人，定期在全省范圍內通報批評。
“無(wú)正當理由……”在財務(wù)從不公開(kāi)的中國公立醫院，正當理由應該很好找吧？況且全省范圍內通報批評，支付貨款的震懾力足夠強嗎？
另一方面，按現行結算機制，醫院需先行墊付藥品費用，定期結算，等待醫?；乜?。在《意見(jiàn)》中第十三條規定，在醫?；鹂傤~預算基礎上，建立藥品集中帶量采購預付機制，醫?；鸢床坏陀谀甓燃s定采購金額的30%專(zhuān)項預付給醫療機構，之后按照醫療機構采購進(jìn)度，從醫療機構申請撥付的醫療費用中逐步?jīng)_抵預付金。在落實(shí)醫療機構采購結算主體責任的前提下，探索通過(guò)在省級藥品集中采購機構設立藥品電子結算中心等方式，推進(jìn)醫?；鹋c醫藥企業(yè)直接結算。
若醫?；饒绦袑︶t院帶量采購藥品專(zhuān)項預付，屆時(shí)，部分醫院是否還會(huì )有合理理由拖欠尾款？再往前推進(jìn)一步，若實(shí)現了醫?；鹋c醫藥企業(yè)直接結算，省去了醫院在其中的費用周轉，也就省去了暗箱操作空間，醫藥分家指日可待。
此外，如果實(shí)現了醫保與企業(yè)直接結算，那因帶量采購節約的資金還會(huì )經(jīng)過(guò)醫院?jiǎn)?？還是醫保與企業(yè)結算完畢后，再把結余返給醫療機構？《意見(jiàn)》第十五條規定：完善對醫療機構的激勵機制。對因集中帶量采購節約的醫保資金，按照相關(guān)規定給予醫療機構結余留用激勵。在集中帶量采購覆蓋的藥品品種多、金額大、涉及醫療機構多的情況下，要開(kāi)展醫療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調整評估，符合條件的及時(shí)調整醫療服務(wù)價(jià)格。定點(diǎn)醫療機構應完善內部考核辦法和薪酬機制，促進(jìn)臨床醫師和藥學(xué)人員合理用藥，鼓勵優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。
藥品價(jià)格大幅下降后，要開(kāi)展醫療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調整評估。我們需要明確的是：帶量采購的這些品種，能為多少患者節約多少醫療費用？畢竟醫療服務(wù)價(jià)格是面向所有患者人群，而帶量采購的品種，有多少比例的患者可以受益？切莫按下了葫蘆起來(lái)了七八個(gè)瓢。莫忘醫療行業(yè)改革初心：降低患者醫療費用，而不是降低患者醫藥費用。
至于第十六條完善藥品集中采購平臺功能，第十七條健全聯(lián)盟采購機制，看到了政府強有力的手，希望不要變成另一種“權力尋租”。
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