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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 正大天晴安羅替尼獲批第4個(gè)適應癥,甲狀腺髓樣癌

正大天晴安羅替尼獲批第4個(gè)適應癥,甲狀腺髓樣癌

熱門(mén)推薦: 正大天晴 安羅替尼 甲狀腺髓樣癌
作者:森林  來(lái)源:藥智網(wǎng)
  2021-02-03
2 月 2 日,藥智數據顯示,正大天晴安羅替尼新適應癥已經(jīng)獲批。此前,該申請按優(yōu)先審評范圍(一)3款具有明顯治療優(yōu)勢創(chuàng )新藥納入了優(yōu)先審評程序,適應癥為無(wú)法手術(shù)的局部晚期或轉移性甲狀腺髓樣癌患者的治療。

       2 月 2 日,藥智數據顯示,正大天晴安羅替尼新適應癥已經(jīng)獲批。此前,該申請按優(yōu)先審評范圍(一)3款具有明顯治療優(yōu)勢創(chuàng )新藥納入了優(yōu)先審評程序,適應癥為無(wú)法手術(shù)的局部晚期或轉移性甲狀腺髓樣癌患者的治療。

       鹽酸安羅替尼(商品名:??删S)是正大天晴自主研發(fā)的1類(lèi)新藥,是一種新型小分子多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑,能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶,具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長(cháng)的作用。該類(lèi)藥物理論上具有廣譜抗癌效果,因此也是目前最熱門(mén)的腫瘤靶點(diǎn)之一。2018年鹽酸安羅替尼膠囊獲批用于治療晚期非小細胞肺癌(三線(xiàn)),此后又獲批用于治療軟組織肉瘤(二線(xiàn))和小細胞肺癌(三線(xiàn))。

       目前,正大天晴開(kāi)展了安羅替尼單藥、聯(lián)用化療以及聯(lián)用PD-1/PD-L的多項臨床試驗。

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