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阿斯利康達格列凈心衰適應癥在中國獲批

熱門(mén)推薦: 達格列凈 阿斯利康 心衰適應癥
作者:森林  來(lái)源:藥智網(wǎng)
  2021-02-03
2月2號,根據中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品批件發(fā)布通知顯示,阿斯利康(AstraZeneca)達格列凈獲新的藥品批準證明文件。

       2月2號,根據中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品批件發(fā)布通知顯示,阿斯利康(AstraZeneca)達格列凈獲新的藥品批準證明文件。

       該上市申請曾被CDE納入優(yōu)先審評,擬定適應癥(或功能主治):用于射血分數降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭惡化的風(fēng)險,并改善心力衰竭癥狀。

優(yōu)先評審公示詳細信息

       達格列凈是一款“first-in-class”口服SGLT2抑制劑,曾于2017年3月獲NMPA批準,用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制,成為在中國上市的首 個(gè)SGLT2抑制劑。

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