2月2日，根據中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品批件發(fā)布通知顯示，海思科公司的環(huán)泊酚乳狀注射液獲得新的藥品批準證明文件。
2020年1月，HSK3486用于“全身**誘導”的新適應癥上市申請獲得NMPA受理，并因具有明顯的治療優(yōu)勢被納入優(yōu)先審評。此次獲批受理號與此相同，意味著(zhù)環(huán)泊酚用于全身**誘導正式在中國正式獲批！
該藥是海思科歷時(shí)八年研發(fā)的一款具有自主知識產(chǎn)權的靜脈**藥物，也是該公司的第一個(gè)創(chuàng )新藥產(chǎn)品。據悉，HSK3486屬于短效GABAA受體調節劑，與丙泊酚作用機制類(lèi)似，但有效性和安全性更好。最早于2016年1月獲批臨床試驗，針對的適應癥為“消化道內鏡診斷和治療鎮靜和/或**”和“全身**誘導”。其中，“消化道內鏡診斷和治療鎮靜和/或**”適應癥新藥申請（特殊審批程序）已于去年12月14日獲NMPA“官宣”批準上市。
此外，環(huán)泊酚在美國的3期臨床試驗申請于近日獲得FDA同意，海思科表示即將正式啟動(dòng)其在美國的3期臨床試驗。
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