2021年02月02日，輝瑞公布2020年業(yè)績(jì)，全年營(yíng)收419億美元 (不計算輝瑞Upjohn)，2020年輝瑞制藥業(yè)務(wù)拆分完成，1. Biopharma (包括腫瘤，感染&免疫，罕見(jiàn)病，醫院，**，內科)， 沛兒13，愛(ài)博新，艾樂(lè )通等，是文章關(guān)注重點(diǎn)；2. Upjohn (包括專(zhuān)利到期或仿制藥)，目前輝瑞普強完成與邁蘭合并，輝瑞持股57%，Viatris (暉致) 正式啟航，代表藥物如樂(lè )瑞卡，立普妥，絡(luò )活喜，西樂(lè )葆等；3. Consumer healthcare 已與葛蘭素史克整合；4. 生物類(lèi)似藥2020年整體收入15.27億美元，同比+68%！

       2020年輝瑞亮眼業(yè)務(wù)點(diǎn)

       輝瑞Biopharma業(yè)務(wù)中，細菌性肺炎預防**沛兒13業(yè)務(wù)穩健，達到58.50億美元；Vyndaqel/Vyndamax, Eliquis (阿哌沙班), Inlyta (阿昔替尼), Xtandi (恩雜魯胺), Xeljanz (托法替布)穩健增長(cháng)，同比雙位數增長(cháng)；輝瑞生物類(lèi)似藥業(yè)務(wù)收入超15億美元，同比+68%，已經(jīng)成為輝瑞一個(gè)重要業(yè)務(wù)單元。

       簡(jiǎn)單講，2020年輝瑞財報值得關(guān)注的是：

       **是輝瑞一個(gè)重要業(yè)務(wù)分支，沛兒13銷(xiāo)售額連年穩健增長(cháng)，2020年銷(xiāo)售額58.50億美元，銷(xiāo)售額增長(cháng)空間已經(jīng)有限，輝瑞開(kāi)發(fā)的新一代20價(jià)細菌性肺炎**值得特別關(guān)注，2020年已經(jīng)遞交上市申請；

       阿哌沙班繼續引領(lǐng)FXa市場(chǎng)增長(cháng)，該藥物已經(jīng)成為口服抗凝領(lǐng)域廣受認可的標準療法，具有良好安全性?xún)?yōu)勢；

       哌柏西利已經(jīng)成為HR+/HER2-乳腺癌患者一線(xiàn)療法，2020年初，輝瑞啟動(dòng)一項哌柏西利+ZW25臨床2期試驗，備受關(guān)注，如若成功哌柏西利可拓展至HR+/HER2陽(yáng)乳腺癌患者；但是可惜的是，該藥物在HR+/HER2-早期乳腺癌患者中的關(guān)鍵臨床失??；

       阿昔替尼和tafamidis也獲得非常不錯的漲幅，分別為65%，172%，前者因為一線(xiàn)適應癥的拓展，后者因為美國的成功商業(yè)化，尤其后者，其已經(jīng)成長(cháng)為一款重磅炸 彈藥物；

       特殊年份中，輝瑞為新冠病毒防治做出卓越貢獻，率先在歐美上市售款新冠病毒預防**，復星醫藥擁有中國大陸及港澳臺開(kāi)發(fā)權益，2020年銷(xiāo)售額1.5億美元；

       生物類(lèi)似藥整體收入超15億美元，業(yè)務(wù)收入主要來(lái)Inflectra/Remsima, Retacrit, Ruxience 和Zirabev，同比+68%；

       沛兒13構筑細菌性肺炎預防**標桿，

       PF-06482077接力守護

       沛兒13：多糖結合**守護幼兒健康

       目前沛兒13細菌性肺炎預防人群覆蓋6周齡-5歲，6-17歲，18歲以上等年齡段人群，**對2歲以下幼兒具有良好的保護效力，這是沛兒13之所以占據市場(chǎng)優(yōu)勢重要一個(gè)點(diǎn)。上市以來(lái)銷(xiāo)售額逐年增加，已經(jīng)成為輝瑞一款超級重磅藥物，2020年銷(xiāo)售額58.50億美元 。

       20價(jià)**PF-06482077接力守護這一領(lǐng)地

       為了積極應對沛兒13專(zhuān)利到期以及創(chuàng )新競品的未來(lái)競爭，輝瑞一直在著(zhù)力升級細菌性肺炎預防多糖結合**，這一領(lǐng)域內，默沙東和輝瑞有著(zhù)很強的業(yè)務(wù)競爭，輝瑞憑借沛兒13占據絕 對優(yōu)勢，但是值得注意的是：1. 默沙東也在新一代升級品種 V114，包含沛兒13全部血清型以及22F、33F新血清型，2020年4季度，默沙東已經(jīng)遞交上市申請，覆蓋18歲以上人群；2. PF-06482077則是輝瑞開(kāi)發(fā)，也已遞交上市申請，覆蓋18歲以上人群，有著(zhù)沛兒13全部血清型以及8、10A、11A、12F、15B、22F、33F新血清型。

       目前來(lái)看，V114和 PF-06482077均公布了覆蓋18歲以上人群，毫無(wú)疑問(wèn)，兩款競品最重要的數據還是16歲以下人群臨床獲益情況，這直接決定未來(lái)市場(chǎng)發(fā)展。

       哌柏西利：開(kāi)創(chuàng )HR+/HER2-乳腺癌標準療法

       早期輔助治療遺憾失敗

       First-in-class，哌柏西利為全球首 個(gè)獲批上市的CDK4/6抑制劑，開(kāi)創(chuàng )HR+/HER2-乳腺癌標準療法，哌柏西利聯(lián)合來(lái)曲唑可將晚期乳腺癌患者疾病進(jìn)展風(fēng)險降低42%。

       憑借先發(fā)優(yōu)勢，哌柏西利銷(xiāo)售額十分積極，2020年銷(xiāo)售額53.92億美元，同比+8.7%。

       目前，哌柏西利在努力拓展新適應癥，主要包括：1. HR+/HER2+乳腺癌，聯(lián)合ZW25，曲妥珠單抗，帕妥珠單抗方案；2. HR+/HER2-乳腺癌早期患者新輔助或輔助治療方案。

       哌柏西利：HR+/HER2-乳腺癌早期患者輔助治療進(jìn)展遇挫

       早期HR+/HER2-乳腺癌患者是未來(lái)CDK4/6抑制劑競爭的重要領(lǐng)域，這是毫無(wú)疑問(wèn)的，但是遺憾的是，目前哌柏西利遇挫。2020年哌柏西利公布的PENELOPE-B, PALLAS 數據均遺憾失敗，這也令人意外?！抖Y來(lái)2020業(yè)績(jì)：利格列汀全球市場(chǎng)開(kāi)始萎縮，度易達一枝獨秀，新冠治療方案獲緊急使用授權》文章指出從用藥方案、生存獲益上看，哌柏西利關(guān)鍵拓展遇挫也許不是偶然，但仍無(wú)定論，關(guān)注更多數據披露。

       NCT04224272是HER2雙抗聯(lián)合CDK4/6i首 個(gè)臨床試驗，臨床進(jìn)展非常值得關(guān)注，若進(jìn)展積極，將會(huì )迎來(lái)新的HER2+/HR+乳腺癌標準療法！

       阿哌沙班：

       FXa市場(chǎng)最為耀眼的明星

       BMS/Pfizer聯(lián)合開(kāi)發(fā)的阿哌沙班已經(jīng)成為口服抗凝領(lǐng)域最暢銷(xiāo)的一款藥物，上市10年以來(lái)，銷(xiāo)售額仍在快速攀升。相比較而言，利伐沙班美國銷(xiāo)售額已經(jīng)開(kāi)始下滑。

       阿哌沙班關(guān)鍵臨床試驗ARISTOTLE以及真實(shí)世界數據[1]證實(shí)，阿哌沙班 vs. 華法林具有更為優(yōu)異的安全性，大出血事件明顯減少。

       托法替布迎來(lái)強大市場(chǎng)競爭對手：Rinvoq

       托法替布是首 個(gè)獲批用于類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、銀屑病關(guān)節炎JAK抑制劑，具有里程碑意義的口服方案，2020年銷(xiāo)售額攀升至24.37億美元，同比+9% ，主要驅動(dòng)力來(lái)自UC適應癥等全球獲批；

       但是，仍值得注意的是艾伯維2019年獲批上市的同類(lèi)竟品預計會(huì )是best-in-class，也是托法替布一個(gè)無(wú)法忽略的競爭對手，Rinvoq同時(shí)顯示出優(yōu)于類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎標準療法TNFa的臨床獲益，而且藥物在特應性皮炎適應癥取得重磅進(jìn)展。根據艾伯維財報，Rinvoq的2020年3季度收入2.15億美元，2020年前9月累計4.5億美元，成長(cháng)速度相當驚人！

       輝瑞重要生物類(lèi)似藥管線(xiàn)：

       全年營(yíng)收超15億美元

       截至目前，輝瑞已有9款生物類(lèi)似藥美國獲批，生物類(lèi)似藥業(yè)務(wù)也稱(chēng)為輝瑞一個(gè)重要業(yè)務(wù)單元，2020年收入15.27億美元，同比+68%，銷(xiāo)售額主要來(lái)自Inflectra/Remsima, Retacrit, Ruxience 和Zirabev。

       新冠病毒預防**：

       2020年銷(xiāo)售額1.54億美元

       終結病毒流行，預防性**一定是一個(gè)最 佳選擇，預防性**的開(kāi)發(fā)已經(jīng)看到了曙光，而且不出意外，2020年底，有2款**在歐美獲批EUA或完全批準。很顯然，BNT162b2，mRNA-1273已經(jīng)將**保效力拉到了一個(gè)很高的水平，這給后來(lái)者立了一個(gè)很高的競爭門(mén)檻。

       1. BNT162b2：全長(cháng)s蛋白信使RNA**

       2. BNT162b2真實(shí)世界保護效力也在備受質(zhì)疑

       NCT04368728 臨床數據顯示，43448例患者中，BNT162b2接種2針之后，**保護效力超94%，樹(shù)立一個(gè)很高的水平，但是仍有幾個(gè)潛在問(wèn)題：1. -70°C儲存，運輸是一大挑戰；2. 免疫方案需要2針，很少比例患者能夠完成第2針接種；3. 產(chǎn)能仍是挑戰；4. **對于突變株的免疫保護效力仍無(wú)明確數據。

       但是，毫無(wú)疑問(wèn)的是，輝瑞為新型冠狀病毒防治貢獻卓越，也期望疫情防控能夠在2021年取得里程碑進(jìn)展。

       2020年輝瑞值得關(guān)注的其他進(jìn)展

       2020年輝瑞有幾個(gè)大動(dòng)作：

       完成制藥業(yè)務(wù)的整合和剝離，輝瑞普強完成與邁蘭合并，輝瑞持股57%，Viatris (暉致) 正式啟航；

       2020年10月22日，輝瑞收購了Arixa Pharmaceuticals，收獲一款beta內酰胺酶抑制劑，AV-006，繼續加強其抗感染業(yè)務(wù)；

       另外，值得注意的是，輝瑞in-license了舒格利單抗中國大陸商業(yè)化運營(yíng)權益，in-license一款信使RNA**，并快速推進(jìn)上市。

       2021年輝瑞重磅期待：

       PF-06482077, abrocitinib

       目前輝瑞管線(xiàn)中，哌柏西利早期乳腺癌進(jìn)展，20價(jià)細菌性肺炎**PF-06482077，JAK1抑制劑abrocitinib最為值得期待，其他如3期臨床階段的血友病品種Marstacimab，JAK3-TEC選擇抑制劑Ritlecitinib，口服GLP-1。

       腫瘤品種哌柏西利向早期HR+/HER2-早期乳腺癌的拓展遇到重大挫折，2項3期臨床失敗后，更多早期乳腺癌的數據更新仍然值得關(guān)注；

       新一代預防性肺炎多糖結合**，20價(jià)，PF-06482077，已經(jīng)遞交上市申請，2021年預計會(huì )獲批上市。毫無(wú)疑問(wèn)，該項目在16歲以下人群臨床進(jìn)展需要長(cháng)期關(guān)注；

       突破性療法abrocitinib，2020年更新多項關(guān)鍵臨床試驗進(jìn)展，目前適應癥特應性皮炎已經(jīng)遞交上市申請，預計2021年亦會(huì )獲批上市。