2021年2月3日，萬(wàn)眾期待的第四批國采在上海正式開(kāi)標。最新消息稱(chēng)，已產(chǎn)生擬中選結果。本次集中采購共158個(gè)中選產(chǎn)品。擬中選價(jià)平均降幅52%，最高降幅達到96%。初步測算，第四批藥品集采預計1年節約藥費124億元。

       本次集采共納入45個(gè)品種80個(gè)品規，最高采購規模逾250億元，涉及藥企數量超過(guò)120家。涉及藥企里，國內過(guò)評數最多的依次是齊魯、揚子江、石藥集團；跨國藥企中涉及產(chǎn)品最多的企業(yè)依次是諾華、勃林格殷格翰、阿斯利康。

       此次集采品種范圍覆蓋糖尿病、高血壓、呼吸道疾病、**治療、腫瘤用藥、真菌感染、**疼痛、滴眼劑等用藥領(lǐng)域，45個(gè)品種中有8個(gè)注射劑品種、3個(gè)滴眼劑，其他均為口服劑型。45個(gè)產(chǎn)品包括7個(gè)國家醫保甲類(lèi)藥品、35個(gè)乙類(lèi)藥品、2個(gè)非醫保藥品（分別為布洛芬注射液、注射用比伐蘆定）。

       相較前三批，此輪入圍企業(yè)數量再次擴大，最多入圍企業(yè)數量達10家（入圍規則具體是1進(jìn)1/2進(jìn)2、3進(jìn)2、4進(jìn)3、5進(jìn)4、6進(jìn)4、7進(jìn)5、8進(jìn)6、9進(jìn)7、10進(jìn)8、11進(jìn)9、12進(jìn)9，≥13家進(jìn)10家）。入圍規則依然是三個(gè)充分條件：1.報價(jià)不高于最低報價(jià)的1.8倍；2.降幅不少于50%；3.報價(jià)不高于0.1元，入圍廠(chǎng)家只要滿(mǎn)足上述三個(gè)條件之一便可中選。

       今日上午現場(chǎng)部分競標情況流出，我們對信息進(jìn)行了梳理。（注：具體以官方公布結果為準，僅供參考。）

       注射劑競標激烈

       帕瑞昔布鈉降幅近95%

       值得關(guān)注的是，本輪國采共有8個(gè)注射劑品種入選，分別為氨溴索注射劑、丙泊酚中長(cháng)鏈脂肪乳、布洛芬注射液、多索茶堿注射劑、帕瑞昔布注射劑、泮托拉唑注射劑、硼替佐米注射劑和注射用比伐蘆定。

       野村東方國際證券指出，這些均為臨床大品種，8個(gè)產(chǎn)品2019年樣本醫院收入占45個(gè)品種 2019年總樣本醫院收入的30%以上。注射劑大品種納入國采或將直接對數十家藥企的銷(xiāo)售收入產(chǎn)生影響。

       另各品種各地采購周期里，對8款注射劑產(chǎn)品也有特別要求，本輪采購周期明確寫(xiě)著(zhù)原則上為1年。不同于化藥，院內市場(chǎng)是注射劑產(chǎn)品主要“戰場(chǎng)”，是否中標對企業(yè)而言生死攸關(guān)。

       值得關(guān)注的是，泮托拉唑注射劑銷(xiāo)售額最大。米內網(wǎng)數據顯示，該藥2019年在國內公立醫院的終端銷(xiāo)售額達66.69億元，原研藥企武田制藥擁有11.7%的市場(chǎng)份額，揚子江占有28%。目前過(guò)評企業(yè)僅有美華東、揚子江藥業(yè)、奧賽康。據現場(chǎng)媒體報道，此次泮托拉唑注射劑競標企業(yè)有武田、揚子江、江蘇奧賽康、南京正大天晴、中美華東等企業(yè)。揚子江的泮托拉唑注射劑40mg報價(jià)為23.4，單片價(jià)格為3.9元，降幅達86.3%。華東醫藥子公司中美華東、四環(huán)醫藥等泮托拉唑注射劑被傳出已中標。

       另此次競標中，氨溴索和帕瑞昔布兩個(gè)注射劑競爭最為激烈，各有超10個(gè)企業(yè)同臺競爭。氨溴索注射劑涉及企業(yè)包括羅欣藥業(yè)、科倫藥業(yè)、倍特藥業(yè)、石家莊四藥等；帕瑞昔布注射劑涉及企業(yè)包括齊魯制藥、湖南科倫、宛東生物、海正藥業(yè)、奧賽康等。2019年中國公立醫院氨溴索注射劑終端銷(xiāo)售額達到59.8億元，目前氨溴索注射劑的市占率中，勃林格殷格翰占有23.56%的市場(chǎng)份額；帕瑞昔布注射液2019年公立醫院終端銷(xiāo)售額為19.94億元，帕瑞昔布注射劑市占率則主要由輝瑞與科倫占據主導。

       現場(chǎng)競標情況來(lái)看，注射用帕瑞昔布鈉20mg，南京正大天晴報價(jià)4.49元，降幅達91.9%。注射用帕瑞昔布鈉40mg：輝瑞報價(jià)88.39元，降幅僅5.9%；湖南科倫報價(jià)56.4元，降幅達94.0%。

       另丙泊酚中長(cháng)鏈脂肪乳的企業(yè)報價(jià)也已揭曉，共5家企業(yè)參加，原研費森尤斯卡比報價(jià)最低9.9元，降幅達85%?？苽?、江蘇盈科、揚子江三家仿制藥企業(yè)均中標，報價(jià)分別14.86、13.4、12.5，降幅分別為77%、79%、81%。這四家企業(yè)擬中選，另德國貝朗醫療報價(jià)最高15.5出局。

       多款國產(chǎn)降糖藥降價(jià)5成

       原研藥整體降幅不大

       糖尿病用藥不僅是醫保談判的“?？?rdquo;，同時(shí)也是帶量采購的?？?。據新浪醫藥此前整理，第四批國采中納入了5款降糖藥，分別為恩格列凈、卡格列凈、瑞格列奈、那格列奈、格列齊特。

       恩格列凈、卡格列凈同屬于SGLT-2抑制劑。其中恩格列凈有豪森藥業(yè)和科倫藥業(yè)、正大天晴3家仿制藥獲批，卡格列凈主要過(guò)評企業(yè)也包括豪森藥業(yè)和正大天晴。

       除了SGLT-2抑制劑類(lèi)藥物，此次被納入集采的格列齊特緩釋片屬于磺脲類(lèi)的胰島素促泌劑類(lèi)藥物；還有兩款非磺脲類(lèi)胰島素促泌劑，瑞格列奈、那格列奈。具體來(lái)看，格列齊特、那格列奈、瑞格列奈原研廠(chǎng)家分別是施維雅、北京諾華、諾和諾德。涉及的國內仿制藥企業(yè)有北京福元、宜昌人福、珠海同益、江蘇豪森等。

       對比前三批國采當中的降糖藥——鹽酸****、阿卡波糖、格列美脲片等降幅，行業(yè)預計本輪降糖藥的降價(jià)幅度依舊不小。從現場(chǎng)報價(jià)來(lái)看，多款國產(chǎn)降糖藥降幅在一半左右。

       其中，恩格列凈10mg，原研勃林格殷格翰降幅24%；科倫、豪森、正大天晴、萬(wàn)邦生化的仿制藥降幅分別為53.1%、52.8%、50.5%、49.9%。國產(chǎn)仿制藥的降幅趨同。

       卡格列凈100mg，原研楊森的單片報價(jià)為4.4369元，高于限價(jià)；豪森的單片報價(jià)為1.9963元，降幅達51.1%；正大天晴的單片報價(jià)為2.0000元，降幅達51.%；國產(chǎn)仿制藥的降幅相差不大，原研楊森高于限價(jià)，根據規則恐怕無(wú)緣中標。

       格列齊特，原研施維雅單片報價(jià)高于限價(jià)，福元、人福、君安的3款仿制藥降幅分別為51.%、37.0%、5.3%；那格列奈，原研諾華單片報價(jià)也高于限價(jià)，珠海同益和江蘇德源的兩款國產(chǎn)仿制藥降幅分別為2.1%、5.2%；瑞格列奈，原研諾和諾德報價(jià)遠高于限價(jià)，豪森和福元的降幅分別為53.5%和46.4%。

       MNC報價(jià)：諾華慎重

       拜耳、山德士被傳出局

       在全國集采當中，國內仿制藥企為競標主力軍，跨國藥企相對沒(méi)那么積極。尤其是第三批國采中，跨國藥企出于維護全球藥價(jià)體系并沒(méi)有大幅降價(jià)，多款原研品種因為出價(jià)過(guò)高（高于限價(jià)）而提前出局。

       第四批國采里，也同樣有類(lèi)似的情況。除了上述提到的注射劑和糖尿病產(chǎn)品，在肺癌靶向藥索拉非尼中，原研拜耳的索拉非尼（商品名：多吉美）報價(jià)5388元（60片），折算單片價(jià)格90元，因降幅有限出局。中標企業(yè)疑為江西山香和復星醫藥子公司重慶藥友兩家國產(chǎn)仿制藥企業(yè)。

       注射用比伐蘆定4家競標企業(yè)中3家國產(chǎn)仿制藥中標，分別是海南普利制藥、齊魯制藥、海南雙成，原研山德士被傳出局。

       另?yè)^(guān)察，涉及品種最多的諾華，不少品種的報價(jià)降幅審慎，業(yè)內稱(chēng)其“重在參與”的心態(tài)明顯。

       首批“4+7”25個(gè)品種平均降幅56%，“4+7”全國擴面采購又降低26%；第二批、第三批國采平均降幅均為53%。因此，業(yè)內預計本輪國采的平均降幅也將超過(guò)50%，目前來(lái)看基本吻合。1月29日，國新辦舉行政策例行吹風(fēng)會(huì )上，會(huì )議已經(jīng)透露了第四批國采具體落地時(shí)間，預計在今年5月份患者就可以使用到中標品種。