天境生物今天宣布其新型長(cháng)效重組人白細胞介素7（rhIL-7）TJ107（efineptakin alfa，依非白介素a）治療膠質(zhì)母細胞瘤（GBM）的中國2期臨床試驗（NCT04600817）已完成首例患者給藥。
該臨床試驗為一項隨機、單盲、安慰劑對照研究, 旨在新診斷的膠質(zhì)母細胞瘤病人群完成標準同步放化療（CCRT）后淋巴細胞減少的患者中評估TJ107的療效和安全性。此項研究目的是確定TJ107首次給藥后淋巴細胞計數和相關(guān)的臨床反應。
越來(lái)越多的研究證明，放療和化療引起的淋巴細胞減少癥會(huì )伴隨免疫功能低下并與癌癥患者的低生存率有明顯相關(guān)性?，F有膠質(zhì)母細胞瘤的標準治療方案會(huì )在大多數患者中誘發(fā)淋巴細胞持久減少，而目前缺乏針對性療法。由韓國Genexine公司（KOSDAQ:095700）開(kāi)展的臨床研究表明， 在晚期實(shí)體瘤患者中，TJ107能夠增加抗腫瘤淋巴細胞計數，尤其是能恢復初始和記憶T細胞亞群（非調節性T細胞）的數量。研究還顯示，TJ107耐受性良好，無(wú)劑量限制性**或細胞因子釋放綜合征發(fā)生。
膠質(zhì)母細胞瘤是最常見(jiàn)的和最 具侵襲性的腦癌類(lèi)型，主要由大腦中突變產(chǎn)生或從現有腫瘤中演變而來(lái)。根據世界衛生組織2018年的數據，中國有17%的新發(fā)腦和神經(jīng)系統癌癥為膠質(zhì)母細胞瘤。
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