天境生物宣布其自主研發(fā)的、高度差異化的CD73抗體uliledlimab（也稱(chēng)為T(mén)JD5或TJ004309）在中國和美國進(jìn)行的晚期實(shí)體瘤研究中取得了多項臨床進(jìn)展。公司計劃在今年多個(gè)國際學(xué)術(shù)會(huì )議上發(fā)表詳細的研究結果。
CD73是生成腺苷的限速酶，對腫瘤微環(huán)境中腺苷介導的免疫抑制起關(guān)鍵作用，并與免疫檢查點(diǎn)抑制劑應答率低有明顯相關(guān)性。Uliledlimab是一款創(chuàng )新型CD73人源化抗體，通過(guò)抑制腺苷生成有效解除腫瘤微環(huán)境的免疫抑制以提高全身及腫瘤局部免疫反應。臨床前研究顯示其單藥或與PD-(L)1抑制劑聯(lián)用時(shí)能有效的抑制腫瘤生長(cháng)。經(jīng)過(guò)深入的結構活性研究，天境研發(fā)團隊發(fā)現uliledlimab的差異化優(yōu)勢在于其能夠識別獨特的抗原表位，并通過(guò)與CD73二聚體內部結合產(chǎn)生強大的抗腫瘤活性。天境生物計劃在即將召開(kāi)的美國癌癥研究協(xié)會(huì )（AACR）年會(huì )上公布這項研究的詳細數據。
Uliledlimab的全球臨床開(kāi)發(fā)目前取得多項重大進(jìn)展。在美國，天境生物已完成對uliledlimab單藥導入及與阿替利珠單抗（泰圣奇®）聯(lián)用治療實(shí)體瘤患者的美國臨床研究結果的初步評估。結果顯示，在有效劑量范圍內，uliledlimab在晚期實(shí)體瘤患者中具有良好的安全性和耐受性，并顯示臨床活性。公司將根據計劃向2021年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（ASCO）年會(huì )提交該臨床研究的詳細數據。
在中國，天境生物正在開(kāi)展一項uliledlimab單藥及與特瑞普利單抗（拓益®）聯(lián)用，治療難治性或對現有治療不耐受的晚期或轉移性癌癥患者的劑量爬坡和隊列擴展臨床研究。2021年2月3日，聯(lián)合治療研究已完成首例患者給藥。
天境生物首席執行官申華瓊博士表示：“目前，對標準免疫檢查點(diǎn)療法無(wú)應答或難治性癌癥患者的治療，仍是亟待解決的醫療需求。我們對uliledlimab 的獨特性及在中美兩國所取得的臨床進(jìn)展感到鼓舞。希望通過(guò)我們正在進(jìn)行的與特瑞普利單抗或阿替利珠單抗聯(lián)用的臨床試驗，展現出uliledlimab與免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)用的優(yōu)勢，為當前從免疫治療中無(wú)法獲益的癌癥患者帶來(lái)新的治療選擇。”
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