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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 NMPA春節作業(yè)來(lái)了!一大批指導原則發(fā)布

NMPA春節作業(yè)來(lái)了!一大批指導原則發(fā)布

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來(lái)源:CPhI制藥在線(xiàn)
  2021-02-09
2月9日,NMPA官網(wǎng)又公告了一大批指導原則,快來(lái)學(xué)習研究吧。??

NMPA春節作業(yè)

       春節放假在家,不怕沒(méi)有功課學(xué)習!

       制藥人的節假日作業(yè)永遠不會(huì )缺席!

       2月9日,NMPA官網(wǎng)又公告了一大批指導原則,快來(lái)學(xué)習研究吧。       

       國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《治療性蛋白藥物臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導原則》的通告(2021年第9號) (2021-02-09)

       國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《注射用奧馬珠單抗生物類(lèi)似藥臨床試驗指導原則》的通告(2021年第8號) (2021-02-09)

       國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《奧氮平口崩片生物等效性研究技術(shù)指導原則》等11個(gè)技術(shù)指導原則的通告(2021年第5號) (2021-02-09)

       國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗適應性設計指導原則(試行)》的通告(2021年第6號) (2021-02-09)

       國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《流行性感冒治療和預防藥物臨床試驗技術(shù)指導原則》的通告(2021年第7號) (2021-02-09)

       國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物相互作用研究技術(shù)指導原則(試行)》的通告(2021年第4號) (2021-02-09)

       國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《中藥新藥質(zhì)量研究技術(shù)指導原則(試行)》的通告(2021年第3號) (2021-02-09)

       國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥創(chuàng )新藥臨床試驗技術(shù)指導原則》的通告(2021年第2號) (2021-02-09)

       國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《抗腫瘤藥臨床試驗影像評估程序標準技術(shù)指導原則》的通告(2021年第1號) (2021-02-09)

       國家藥監局關(guān)于取消8項證明事項的公告(第四批)(2021年第25號) (2021-02-09)

       國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《單純性尿路感染抗菌藥物臨床試驗技術(shù)指導原則》等5個(gè)指導原則的通告(2020年第69號) (2021-02-09)

       國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《治療脂代謝紊亂藥物臨床試驗技術(shù)指導原則》的通告(2020年第68號) (2021-02-09)

       國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《兒童用藥(化學(xué)藥品)藥學(xué)開(kāi)發(fā)指導原則(試行)》的通告(2020年第67號) (2021-02-09)

       國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《兒科用藥臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導原則》的通告(2020年第70號) (2021-02-09)

       國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗多重性問(wèn)題指導原則(試行)》的通告(2020年第66號) (2021-02-09)

       國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗協(xié)變量校正指導原則》的通告(2020年第65號) (2021-02-09)

       國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗亞組分析指導原則(試行)》的通告(2020年第64號) (2021-02-09)

       國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《群體藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導原則》的通告(2020年第63號) (2021-02-09)

       國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《窄治療指數藥物生物等效性研究技術(shù)指導原則》的通告(2020年第62號) (2021-02-09)

       國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《抗腫瘤藥物臨床試驗統計學(xué)設計指導原則(試行)》的通告(2020年第61號) (2021-02-09)

       國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗富集策略與設計指導原則(試行)》的通告(2020年第60號) (2021-02-09)

       國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《模型引導的藥物研發(fā)技術(shù)指導原則》的通告(2020年第59號) (2021-02-09)

       國家藥監局關(guān)于取消8項證明事項的公告(第四批)(2021年第25號) (2021-02-09)

       國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《抗腫瘤藥聯(lián)合治療臨床試驗技術(shù)指導原則》的通告(2020年第55號) (2021-02-09)

       國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《抗腫瘤創(chuàng )新藥上市申請安全性總結資料準備技術(shù)指導原則》的通告(2020年第56號) (2021-02-09)

       國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《中藥新藥用于慢性便秘臨床研究技術(shù)指導原則》《中藥新藥用于糖尿病腎 臟疾病臨床研究技術(shù)指導原則》的通告(2020年第57號) (2021-02-09)

       國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥品改良型新藥臨床試驗技術(shù)指導原則》的通告(2020年第54號) (2021-02-09)

       國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)仿制藥透皮貼劑藥學(xué)研究技術(shù)指導原則(試行)》的通告(2020年第52號) (2021-02-09)

       國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥品注射劑滅菌和無(wú)菌工藝研究及驗證指導原則(試行)》的通告(2020年第53號) (2021-02-09)

       國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《控制近視進(jìn)展藥物臨床研究技術(shù)指導原則》的通告(2020年第51號) (2021-02-09)

       國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《中藥生物效應檢測研究技術(shù)指導原則(試行)》的通告(2020年第50號) (2021-02-09)

       國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《經(jīng)口吸入制劑仿制藥生物等效性研究指導原則》的通告(2020年第49號) (2021-02-09)

         消息來(lái)源:國家藥監局官網(wǎng)

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