近日，康寧杰瑞生物制藥核心產(chǎn)品KN046（PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體）聯(lián)合澤璟制藥甲苯磺酸多納非尼片（VEGFR等多靶點(diǎn)激酶抑制劑）治療晚期肝細胞癌I/Ⅱ期臨床研究（研究編號：KN046D-C-101）完成首例患者給藥。
肝癌是全球最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，且位于全球腫瘤死亡的前列。中國的新發(fā)肝癌和死亡病例占全球的近50%，是我國致死率居第2位的腫瘤。原發(fā)性肝癌病例中近90%為肝細胞癌(HCC)，大多數患者確診時(shí)已屬中晚期，僅20%可手術(shù)治療，但復發(fā)及轉移率高，亟需探索更多有效的系統治療方法，包括聯(lián)合治療，提高患者療效獲益。
KN046聯(lián)合多納非尼治療肝癌的臨床研究KN046D-C-101采用多中心、開(kāi)放、劑量遞增和劑量擴展的設計，基于兩藥在抗腫瘤方面的協(xié)同作用機制，旨在評估KN046聯(lián)合多納非尼在晚期肝細胞癌患者中的安全性、耐受性和有效性。試驗由解放軍東部戰區總醫院秦叔逵教授和復旦大學(xué)附屬中山醫院劉天舒教授牽頭，計劃在全國范圍內約6家研究中心開(kāi)展。
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