2月18日，天士力發(fā)公告稱(chēng)，全資子公司江蘇帝益收到NMPA頒發(fā)的關(guān)于氯氮平片25mg 規格的《藥品補充申請批準通知書(shū)》，該藥品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。
氯氮平片用于治療難治性**分裂癥，為國家基本藥物，并進(jìn)入國家醫保目錄（甲類(lèi)）。江蘇帝益于 2020 年 1 月 20 日向國家藥監局遞交該藥品一致性評價(jià)申請，于 2020 年 2 月 7 日獲得受理。截至本公告日，江蘇帝益針對該藥品一致性評價(jià)已投入研發(fā)費用約為 827.80 萬(wàn)元人民幣。截至本公告日，中國境內該藥品的主要生產(chǎn)廠(chǎng)家有江蘇恩華藥業(yè)、上藥信誼藥廠(chǎng)、湖南洞庭藥業(yè)、寧波大紅鷹藥業(yè)等。根據米內數據庫，氯氮平片 2019 年的城市公立醫院年度銷(xiāo)售為 9,938 萬(wàn)元。
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