2月23日訊，君實(shí)生物公告，近日，公司與微境生物共同投資的蘇州君境生物醫藥科技有限公司收到國家藥監局核準簽發(fā)的《受理通知書(shū)》，EGFR非常見(jiàn)突變抑制劑AP-L1898膠囊(項目代號“JS111”)的臨床試驗申請獲得受理。
JS111 是一種有效抑制 EGFR（表皮生長(cháng)因子受體）非常見(jiàn)突變的靶向小分子抑制劑。EGFR 非常見(jiàn)突變占所有 EGFR 突變的比例約為 10%，包括 EGFRexon 20 插入、T790M 原發(fā)點(diǎn)突變和復合突變以及以 G719X 為代表的位于外顯本公司董事會(huì )及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實(shí)性、準確性和完整性依法承擔法律責任。子 18-21 之間的其他點(diǎn)突變和序列重復突變?，F有的 EGFR-TKI、化療和免疫療法對于攜帶 EGFR exon 20 插入等 EGFR 非常見(jiàn)突變的非小細胞肺癌患者臨床獲益有限，患者具有迫切的臨床治療需求。臨床前數據顯示，JS111 保持了抑制 T790M 等 EGFR 常見(jiàn)變異的活性和對野生型 EGFR 的選擇性，但同時(shí)克服了第三代 EGFR 抑制劑對 exon 20 插入等EGFR 非常見(jiàn)突變的不敏感。JS111 的開(kāi)發(fā)有望給攜帶 EGFR exon 20 插入突變等EGFR 非常見(jiàn)突變的腫瘤患者帶來(lái)新的治療方式。公司擁有 JS111 在全球范圍內的獨家生產(chǎn)權、委托生產(chǎn)權及銷(xiāo)售權。具體內容詳見(jiàn)公司披露于上海證券交易所網(wǎng)站（www.sse.com.cn）的公告，公告編號：臨 2020-016。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
