甘萊制藥是歌禮制藥有限公司旗下專(zhuān)注于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）領(lǐng)域創(chuàng )新藥的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的全資子公司。公司今日宣布，其肝 臟靶向性前體藥物ASC41在超重和肥胖受試者的臨床試驗中取得了良好結果。ASC41活性代謝產(chǎn)物可選擇性激活甲狀腺激素受體ß（THR-ß）。
在這項隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究中，研究人群為20名低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）大于110 mg/dL的超重和肥胖受試者。每日給藥一次，每次口服10 mg ASC41片劑或對應安慰劑。初步數據顯示，在28天口服給藥治療過(guò)程中，相對安慰劑組，ASC41組受試者的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、甘油三酯（TG）、總膽固醇（TC）指標均表現出持續的、具有臨床意義和統計學(xué)顯著(zhù)性的降低。高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）指標保持不變。
|
去除安慰劑效應后，超重和肥胖受試者經(jīng)過(guò)14天或28天的每日口服一次10 mg ASC41片劑治療后相對基線(xiàn)變化（平均值） |
||
|
治療14 天后 （n=13） |
治療28天后 （n=13） |
|
|
去除安慰劑效應后，低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）降低 P值 vs 安慰劑 |
-38.85% P=0.001 |
-37.30% P=0.002 |
|
去除安慰劑效應后，高密度脂蛋白（HDL-C）降低 P值vs 安慰劑 |
-4.85% P=0.452 |
-2.86% P=0.651 |
|
去除安慰劑效應后，甘油三酯（TG）降低 P值 vs 安慰劑 |
-43.68% P=0.032 |
-40.96% P=0.005 |
|
去除安慰劑效應后，總膽固醇（TC）降低 P值 vs 安慰劑 |
-28.57% P=0.003 |
-27.10% P=0.003 |
在28天治療中，ASC41安全性相對良好，大多數不良事件（AEs）為1級或2級，僅有3例3級不良事件（2例發(fā)生在A(yíng)SC41組，1例發(fā)生在安慰劑組），沒(méi)有嚴重不良事件（SAEs）發(fā)生。
“很高興我們在低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）大于110 mg/dL的超重和肥胖受試者中完成這項臨床研究，這一人群具有非酒精性脂肪性肝?。∟AFLD）的特征，”甘萊制藥首席醫學(xué)官Melissa Palmer博士說(shuō)，“這項研究提供了重要的安全性和初步的療效數據，使我們能夠進(jìn)一步在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者中開(kāi)展臨床試驗。”
“ASC41在超重和肥胖受試者中取得了良好結果，公司近期還與全球頂級投資機構一同參與完成Sagimet 8000萬(wàn)美元交叉輪融資，”歌禮創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼首席執行官吳勁梓博士說(shuō)，“我們正在全速推進(jìn)全球領(lǐng) 先的、分別針對脂肪酸合成酶（FASN）、甲狀腺激素β受體（THR-β）和法尼醇X受體（FXR）這三個(gè)不同靶點(diǎn)NASH管線(xiàn)的開(kāi)發(fā)進(jìn)程。”
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
