記者 |原祎鳴
編輯 |謝欣
2月22日，廣西藥監局公布了對廣西藍正藥業(yè)有限責任公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)為“藍正藥業(yè)”）的處罰決定，由于藍正藥業(yè)銷(xiāo)售劣藥半夏（法半夏）、黃柏并偽造生產(chǎn)銷(xiāo)售記錄，依據《中華人民共和國藥品管理法》（2015年修正）第七十五條，廣西藥監局對其負責人陳千權處以十年內不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處罰（自2021年2月10日起）。
據廣西藥監局，藍正藥業(yè)于2018年生產(chǎn)了黃柏430kg，銷(xiāo)售429kg，銷(xiāo)售金額17225.2元，貨值金額為17265.35元，違法所得17225.2元；半夏（法半夏）374.5kg，銷(xiāo)售346.7kg，貨值金額53553.50元，違法所得49578.10元。藍正藥業(yè)提供的出庫記錄與實(shí)際銷(xiāo)售情況不符合，其為降低經(jīng)濟損失，偽造一套的案產(chǎn)品生產(chǎn)量為15kg、銷(xiāo)售量為14kg的記錄。
這并不是藍正藥業(yè)第一次受到處罰了，廣西藥監局官網(wǎng)顯示藍正藥業(yè)自2019年起共收到過(guò)七次行政處罰決定書(shū)。
由于藍正藥業(yè)的上述行為都發(fā)生在2019年12月1日以前，因此藥監局的處罰決定是基于2015年版本的《藥品管理法》。而2019年重新修訂并生效的新《藥品管理法》更是提高了罰款力度，加大了資格處罰幅度，還增加了人身自由罰手段，實(shí)行“四個(gè)最嚴”（最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問(wèn)責）。
值得注意的是，雖然舊版的《藥品管理法》中便有“十年禁業(yè)”的規定，但在以往實(shí)際操作中還是較少出現。而2019年12月1日正式生效新《藥品管理法》后，幾個(gè)月的時(shí)間里，近十名制藥人被處于“十年禁業(yè)”，涉及到的崗位有企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、供銷(xiāo)部經(jīng)理、相關(guān)負責人等崗位：
新法實(shí)施后，即使是老案件的“十年禁業(yè)”的處罰頻率也顯著(zhù)增高，這也或許是藥監部門(mén)出于為做好新老藥法的執法對接的考量。
新《藥品管理法》中，對無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥等違法行為，罰款數額由貨值金額的二倍到五倍提高到十五倍到三十倍，貨值金額不足十萬(wàn)元的以十萬(wàn)元計。生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥違法行為的罰款，也從貨值金額的一倍到三倍提高到十倍到二十倍。
在資格處罰力度方面，新《藥品管理法》對假劣藥違法行為責任人的資格處罰由十年禁業(yè)提高到終身禁業(yè)，對生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥被吊銷(xiāo)許可證的企業(yè)，十年內不受理其相應申請。
值得關(guān)注的是，新《藥品管理法》還增加了人身自由罰手段。規定對生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥和生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥情節嚴重的，以及偽造編造許可證件、騙取許可證件等情節惡劣的違法行為，可以由公安機關(guān)對相關(guān)責任人員處五日至十五日的拘留。
在對嚴重違法的企業(yè)依法處罰的同時(shí)，還對企業(yè)法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員也予以處罰，包括沒(méi)收違法行為發(fā)生期間其所獲收入、罰款、一定期限甚至終身禁業(yè)等。企業(yè)與責任人雙重受罰，處罰直接落實(shí)到人。違反本法規定，構成犯罪的，依法追究刑事責任。
一位行政法研究專(zhuān)家就此告訴界面新聞?dòng)浾?，資格處罰和人身自由處罰的威懾力遠遠大于財產(chǎn)處罰，因此新《藥品管理法》的實(shí)施，將加速醫藥行業(yè)的凈化。
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