2月24日,筆者接獲線(xiàn)報。近日,某地招采辦召開(kāi)部分企業(yè)溝通交流會(huì ),會(huì )議流出,下一步該地的想法是將對部分4+7擴圍及1個(gè)第二批帶量采購品種,按照區域優(yōu)化升級的規則,重新按照該地的計劃步驟,統一進(jìn)行集中帶量采購,中選結果供相關(guān)地方參考。
17個(gè)品種重新集采?
按照相關(guān)清單,福辛普利鈉片、吉非替尼、氯沙坦鉀版等17個(gè)品種將進(jìn)行重新集采,厄貝沙坦等8個(gè)品種將直接續簽。
從目前業(yè)內反映來(lái)看,“4+7”帶量采購第一批中選企業(yè)普遍在采購周期12個(gè)月之內履約情況良好,中選藥品質(zhì)量穩定、供應充足、臨床使用平穩。而在四批五輪國家帶量采購的背景下,續簽品種再次進(jìn)行競爭加快降價(jià)也是大勢所趨。
雙信封優(yōu)化升級!
從此次流傳信息來(lái)看,該地組織開(kāi)展首批4+7品種帶量采購方案進(jìn)行了升級優(yōu)化,從藥品維度和企業(yè)維度兩個(gè)方面,強調了綜合競價(jià)指標競爭屬性。
藥品維度方面,價(jià)格水平權重占據40分,單位可比價(jià)低于或等于0.1元即可獲得滿(mǎn)分。價(jià)格得分=40*(最高單位可比價(jià)-單位可比價(jià))/(最高單位可比價(jià)-最低單位可比價(jià))。而值得一提的是,技術(shù)含量占據30分(基礎分25+附加分5分)。
在基礎分方面,原研及參比、過(guò)評及視同過(guò)評、目錄集等四類(lèi)產(chǎn)品將獲得25分高分,據目前了解,此次相關(guān)品種帶量采購只是針對過(guò)評及未過(guò)評,附加分方面,獲得三年國家級科學(xué)技術(shù)獎的可獲得5分。
其它藥品維度中,臨床適用性占據10分。產(chǎn)品市場(chǎng)占有率占據20分,其中包括相關(guān)省份省級平臺價(jià)格信息(分4檔計分)、產(chǎn)品質(zhì)量、本地醫療機構交易覆蓋率等方面。
在另一個(gè)企業(yè)維度中,企業(yè)質(zhì)量管理水平擁有35分,企業(yè)藥品保障供應能力占據30分,包括行業(yè)排名、4星及以上藥品相對數量,企業(yè)創(chuàng )新能力占據20分。
可以看出,該地的帶量采購方案,充分借鑒了以直接和間接指標作為標準的評價(jià)指標,將2015年流行多年的雙信封評價(jià)從不同緯度角度再次擴充、優(yōu)化。
國采過(guò)評品種正式進(jìn)入地方帶量采購視野
目前集采的思路是,500品種框架內,國家負責過(guò)評及視同過(guò)評,只有符合范圍自動(dòng)觸發(fā)集采開(kāi)關(guān)(觸發(fā)并不代表馬上就開(kāi)展帶量采購,而是意味進(jìn)入視線(xiàn))。地方負責未過(guò)評品種帶量采購。但隨著(zhù)國家帶量采購四批五輪的開(kāi)展,原有幾批的中選品種采購期滿(mǎn)如何開(kāi)展一直是令人關(guān)注的事情。部分省份采取的是續約的方式,在續約的過(guò)程中,有按原價(jià)格繼續簽訂銷(xiāo)售的品種,也有在原中選價(jià)格基礎上再次撒網(wǎng)進(jìn)行價(jià)格競爭最終中選替代的品種。但這種續約與替代,更多的是簡(jiǎn)單式的考慮價(jià)格,將此次該地對續約品種按帶量采購的方式進(jìn)行重新集采,形式顯得更為突出。
筆者理解,納入此次帶量采購的過(guò)評品種,是已經(jīng)被國采帶量采購過(guò)的品種且已經(jīng)進(jìn)入了地方分頭續約的環(huán)節。某種程度上,這些品種已經(jīng)離開(kāi)了國家帶量采購的采購周期,“身份”已經(jīng)恢復到和其它同通用名過(guò)評仿制藥一樣的程度,如果再用簡(jiǎn)單續約的方式,恐怕對其它過(guò)評仿制藥也不公平。
另外,值得留意的是,對于過(guò)評品種,國家帶量采購層面更多關(guān)注的是價(jià)格變化,此次該地帶量采購對經(jīng)歷過(guò)國采的過(guò)評品種進(jìn)行采購方式的“優(yōu)化”,降低價(jià)格得分,強化質(zhì)量、企業(yè)綜合評價(jià)得分,是否會(huì )體現出一個(gè)新的信號?那就是對價(jià)格相對適宜的國采過(guò)評品種再次集采將不再重點(diǎn)考慮價(jià)格因素。至于對下一步國家帶量采購的方案優(yōu)化是否會(huì )有借鑒作用,仍然令人關(guān)注。
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