2月25日，復旦張江公告，公司全資子公司泰州復旦張江于近日收到國家藥監局核準簽發(fā)的關(guān)于注射用帕瑞昔布鈉的《藥品注冊證書(shū)》。該藥物按與原研藥質(zhì)量和療效一致的審評標準獲批上市，泰州復旦張江將盡快開(kāi)展該藥品的生產(chǎn)及銷(xiāo)售。
注射用帕瑞昔布鈉屬于選擇性環(huán)氧化酶 2(cyclooxygenase-2,cox2)抑制劑，主要用于手術(shù)后疼痛的短期治療，根據國外文獻報道，已經(jīng)廣泛于口腔科、骨科、婦科以及冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)中使用。該藥品具有起效迅速、作用持久、胃腸安全性高、不增加心血管風(fēng)險的特點(diǎn)，且可顯著(zhù)減少術(shù)后阿 片類(lèi)藥物用量，為臨床多模本公司董事會(huì )及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實(shí)性、準確性和完整性依法承擔法律責任。為臨床多模式鎮痛的基礎用藥之一。2008 年，注射用帕瑞昔布鈉獲準在中國上市，目前屬于《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》乙類(lèi)品種。注射用帕瑞昔布鈉為本集團選擇的第一個(gè)與治療鮮紅斑痣的海姆泊芬（商品名：復美達?）共線(xiàn)的仿制藥品，該藥品獲批上市后，使本集團藥品產(chǎn)品線(xiàn)進(jìn)一步豐富，提升泰州復旦張江已建生產(chǎn)線(xiàn)的產(chǎn)能利用，對公司未來(lái)經(jīng)營(yíng)發(fā)展起到積極的作用。截止本公告日，該藥品累計已投入研發(fā)費用約人民幣 2,000 萬(wàn)元。
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