根據國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）全球糖尿病概覽，2019年全球約有4.63億成年人(20-79歲)患有糖尿病，預計到2045年這一數字將上升至7億。
中國作為糖尿病患者較多的國家之一，胰島素市場(chǎng)規模超過(guò)200億元人民幣，雖然臨床需求巨大，但國產(chǎn)胰島素僅占據了約30%的市場(chǎng)份額。隨著(zhù)中國研發(fā)實(shí)力顯著(zhù)提升，越來(lái)越多國內創(chuàng )新藥企也加入了胰島素研發(fā)領(lǐng)域，未來(lái)國產(chǎn)胰島素將有很大的發(fā)展空間。
胰島素的發(fā)展進(jìn)程
第一代動(dòng)物源胰島素從豬和牛等動(dòng)物胰臟中提取獲得，最早于 1923 年實(shí)現了商品化生產(chǎn)，但注射入人體后易引起患者發(fā)生異源性過(guò)敏反應，副作用較大，目前在全球范圍內市場(chǎng)份額較小。
第二代重組人胰島素通過(guò)基因工程手段將人胰島素基因在大腸桿菌或酵母粉等工具中表達獲得，于 1982 年實(shí)現了商品化生產(chǎn)，具有更高的安全性和有效性，迅速成為一線(xiàn)用藥，但很難精準地調整血糖，容易形成低血糖。
第三代重組胰島素類(lèi)似物通過(guò)分子級別的改造得以提高了血糖控制達標率并降低了患者發(fā)生低血糖事件的風(fēng)險，在全球胰島素市場(chǎng)份額已經(jīng)超過(guò)80%。
國內胰島素企業(yè)布局
甘李藥業(yè)
甘李藥業(yè)作為中國 第一家掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類(lèi)似物技術(shù)的高科技生物制藥企業(yè)，具備完整胰島素研發(fā)管線(xiàn)。在未來(lái)，甘李藥業(yè)將實(shí)現在糖尿病診斷和治療領(lǐng)域產(chǎn)品線(xiàn)全面覆蓋，進(jìn)一步提升公司在糖尿病治療領(lǐng)域的市場(chǎng)競爭力，公司還將積極投入到化學(xué)藥、真核及原核蛋白質(zhì)工程、腫瘤和心血管及代謝病等研究領(lǐng)域。
東寶藥業(yè)
通化東寶藥業(yè)是一家以生產(chǎn)中、西成藥和生物藥品的大型制藥企業(yè)。作為東寶實(shí)業(yè)集團的支柱產(chǎn)業(yè)，1998年自主研發(fā)的重組人胰島素—“甘舒霖”填補了國內空白，使中國繼美國、丹麥之后成為世界上第三個(gè)能生產(chǎn)重組人胰島素的國家，打破了一直以來(lái)我國糖尿病患者在使用人胰島素產(chǎn)品上依賴(lài)進(jìn)口的格局。
天麥生物
天麥生物是一家生物醫藥生產(chǎn)商，專(zhuān)注于國際生物技術(shù)的引進(jìn)與吸收，以及生物制藥產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，引進(jìn)胰島素種子和生產(chǎn)工藝，成功開(kāi)發(fā)基因重組人胰島素原料藥和制劑產(chǎn)品，并建有胰島素研發(fā)中心，主要產(chǎn)品包括重組人胰島素、重組甘精胰島素、新分子長(cháng)效胰島素類(lèi)似物注射液等。
2021年12月16-18日，除了上述提到的甘李藥業(yè)、東寶制藥、天麥生物外，150余家生物醫藥行業(yè)標桿企業(yè)將集體亮相“世界生物醫藥科技中國展” (bioLIVE China)，全面展示他們在生命科學(xué)、生物科技與創(chuàng )新藥物領(lǐng)域的前沿科技及產(chǎn)品。
作為緊貼行業(yè)脈絡(luò )、深耕生物醫藥行業(yè)的引航者，bioLIVE China將始終秉持前瞻性與專(zhuān)業(yè)性，通過(guò)專(zhuān)展專(zhuān)區與高端會(huì )議相聯(lián)動(dòng)，在展示生物醫藥前沿技術(shù)及產(chǎn)品的同時(shí)，洞悉醫藥研發(fā)政策環(huán)境，發(fā)掘生物醫藥合作機遇，打造生物醫藥領(lǐng)域資訊共享與互惠合作的行業(yè)平臺。
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