近日，艾爾建美學(xué)透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品JUVEDERM® VOLUX®真實(shí)世界數據研究項目階段性總結會(huì )在海南博鰲超級醫院舉辦。本次會(huì )議標志著(zhù)該項目患者招募的完成，并將正式啟動(dòng)數據收集，助力推進(jìn)全球前沿醫美產(chǎn)品引入中國，惠及中國廣大患者及醫美消費者。
VOLUX®是海南博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區引入的首 個(gè)醫美產(chǎn)品。依托博鰲樂(lè )城的“先行先試”政策，艾爾建美學(xué)攜手博鰲超級醫院和上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬第九人民醫院（以下簡(jiǎn)稱(chēng)上海九院整復外科李青峰教授團隊，于2020 年7月正式啟動(dòng)VOLUX® 規模落地，至今已有近 100位下頜后縮患者完成了VOLUX®注射治療，生成數量可觀(guān)的臨床注射案例及真實(shí)世界數據。這些成果將幫助中國相關(guān)臨床醫療研究與決策，為真實(shí)世界數據在醫美產(chǎn)品注冊審批中的應用提供寶貴經(jīng)驗，助推創(chuàng )新醫美產(chǎn)品加速引入中國，滿(mǎn)足中國患者及醫美消費者未被滿(mǎn)足的需求。
近年來(lái)，隨著(zhù)國內外科學(xué)研究的深入發(fā)展和政策法規的不斷完善，全球范圍內真實(shí)世界研究發(fā)展迅猛。研究中獲取的真實(shí)世界數據可以作為藥品獲批的有效科學(xué)依據，被認為具有重大的改革創(chuàng )新意義。
VOLUX®是國內首 個(gè)應用于改善下頦和頜部面部容量的透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品，對于下頜后縮患者具有顯著(zhù)的治療價(jià)值。2019年12月，艾爾建美學(xué)VOLUX®作為博鰲樂(lè )城先行區臨床急需醫療器械獲得海南省藥監局和海南省衛健委批準，上海九院整復外科李青峰教授團隊在博鰲超級醫院完成了其在國內的首例改善下頦和頜部面部容量注射。2020年6月20日，在上海九院專(zhuān)家團隊指導下，海南省人民醫院整形美容外科主任展望教授再次完成了兩例同類(lèi)注射。
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