杭州先為達生物科技有限公司（先為達），一家臨床階段的、專(zhuān)注于創(chuàng )新生物藥研發(fā)的快速成長(cháng)型公司，今日宣布用于非酒精性脂肪性肝炎（non-alcoholic steatohepatitis, NASH）治療的候選藥物XW003獲得國家藥品監督管理局批準開(kāi)展臨床研究。此前，XW003已于2020年獲得用于2型糖尿病和肥胖 / 超重患者體重管理等兩個(gè)適應癥的兩項臨床試驗批件。
2020年，先為達在海外完成XW003 I 期臨床研究，并獲得了積極的安全性、耐受性、藥代及藥效動(dòng)力學(xué)數據。2021年，先為達將開(kāi)展多項代謝性疾?。ㄌ悄虿?、肥胖癥和NASH等）的II期臨床試驗。
“非常高興XW003用于NASH治療的臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局批準，”先為達創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼首席執行官潘海博士說(shuō)，“肥胖癥、糖尿病和NASH是一組密切聯(lián)系的慢性代謝性疾病，具有相似的發(fā)病機理。XW003可以通過(guò)多種作用機理達到改善代謝的療效，我們將迅速布局并全力推進(jìn)XW003的各項臨床研究，以期獲得更加詳實(shí)的研究數據，為產(chǎn)品的最終上市提供更多實(shí)證證據。”
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