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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 西普拉獲得葛蘭素史克非專(zhuān)利藥版本最終批準

西普拉獲得葛蘭素史克非專(zhuān)利藥版本最終批準

來(lái)源:醫藥健聞
  2021-03-04
Cipla Limited今天宣布,其20 mg舒馬曲坦鼻腔噴劑簡(jiǎn)略新藥申請(ANDA)獲得美國食品和藥物管理局(U.S. FDA)的最終批準。

       Cipla Limited今天宣布,其20 mg舒馬曲坦鼻腔噴劑簡(jiǎn)略新藥申請(ANDA)獲得美國食品和藥物管理局(U.S. FDA)的最終批準。Cipla的美國藥典20 mg舒馬曲坦鼻腔噴劑是葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)Imitrex®鼻腔噴劑的一個(gè)AB級通用治療非專(zhuān)利藥版本。

       Imitrex®鼻腔噴劑是一種血清素(5-HT1B/1D)受體激動(dòng)劑(曲普坦),適用于成人既有或無(wú)先兆性偏頭痛的急性治療。

       根據IQVIA(IMS Health)的數據,截至2020年12月的12個(gè)月期間,Imitrex® 20mg鼻腔噴劑及其非專(zhuān)利藥在美國的銷(xiāo)售額約為5330萬(wàn)美元。

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