3月5日，醫保局和招采司與天津、上海、重慶等11個(gè)省市聯(lián)采辦代表在南京組織召開(kāi)了藥品集中采購工作會(huì )議，主要內容是探究開(kāi)展專(zhuān)項藥品采購，研究國家帶量采購品種到期后的續約工作，完善國家藥品集采方案的中選規則。
據昨晚深夜得到的消息，南京主要議題為四個(gè)：
•國家將要開(kāi)展專(zhuān)項帶量采購，第一批試水品種為胰島素。屬于生物制劑類(lèi)產(chǎn)品，暫不算在這次專(zhuān)項采購中；
•4+7續約議題，國家將放權給地方，指出整體指導原則。目前這個(gè)總原則還在討論中；
•麻精藥品將納入國采，但是1類(lèi)不會(huì )納入，2類(lèi)**藥納入可能全面放開(kāi)。相關(guān)人員表示，根據最新的《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2021〕2號文，之前招過(guò)的優(yōu)先考慮續約，不再集采；
•會(huì )上對山西及京津冀聯(lián)盟集采兩病品種及六省二區的第一批集采做了總結。并說(shuō)了第二批即將要開(kāi)始，近期就開(kāi)會(huì )討論，時(shí)間定在6至8號。
信息量較大。筆者綜合分析如下：
一、胰島素專(zhuān)項采購，中成藥暫進(jìn)入安全區
2020年1月3日，武漢市藥械集中帶量采購服務(wù)平臺發(fā)布了《關(guān)于武漢市胰島素類(lèi)藥品帶量議價(jià)的通知》，率先試水糖尿病用藥胰島素的帶量采購。以170.57萬(wàn)支的總采購量，武漢最終促成部分中標胰島素類(lèi)藥品單價(jià)最高降43%。此次武漢試點(diǎn)帶量采購胰島素中，以二三代胰島素為主，包含了多個(gè)年銷(xiāo)超10億元的大品種。據當時(shí)有關(guān)數據顯示，競爭較為激烈的重組人胰島素，有多家知名藥企參與競爭。根據武漢集團采購規則，胰島素根據階梯降幅來(lái)給予市場(chǎng)份額，若降幅少于5%，將拿出對應產(chǎn)品2018年超過(guò)50%的份額，供同組內降幅大的企業(yè)分配；若降幅在5%——10%，則可直接獲得其原市場(chǎng)份額的70%；若降幅大于10%，則可直接獲得其原市場(chǎng)份額的90%；同組內每個(gè)產(chǎn)品剩余部分進(jìn)入替代總量，替代總量按50%、30%、20%的份額分配，降幅靠前（絕 對金額）的前3家可以獲得。
此次南京會(huì )明確了胰島素開(kāi)展專(zhuān)項采購，是否會(huì )參考武漢集中采購方案？目前來(lái)看尚不得而知。但武漢帶量采購的降價(jià)力度是實(shí)實(shí)在在的。據有關(guān)數據不完全統計，2019年中國胰島素市場(chǎng)規模約為200億元，較2018年的195.6億元同比增長(cháng)2.25%，預計2020年中國胰島素市場(chǎng)規模為224.1億元。目前國內胰島素市場(chǎng)集中度較高，主要由三家外資企業(yè)和四家國內企業(yè)占據國內胰島素主要市場(chǎng)。此次胰島素開(kāi)展專(zhuān)項采購，中成藥至少在半年之內暫不會(huì )進(jìn)入國家討論的視野。但這并不代表地方對中成藥帶量采購會(huì )無(wú)動(dòng)于衷。一方面，中成藥仍然可以通過(guò)陽(yáng)光掛網(wǎng)、省級左右價(jià)格聯(lián)動(dòng)的方式，進(jìn)行降價(jià)。同時(shí)，部分省及試點(diǎn)市，仍然有較大的概率結合自身特點(diǎn)開(kāi)展中成藥帶量采購。一旦成型，再被廣泛復制仍然是大概率的事情。
二、國采續約不集采，價(jià)格趨向合理調控
此次南京會(huì )明確國采續約后，不再開(kāi)展帶量采購，基本上意味著(zhù)國家層面不會(huì )再對這些已經(jīng)相對成熟的品種進(jìn)行降價(jià)。但交由地方組織開(kāi)展，一種方法是直接將原來(lái)中選品種進(jìn)行合同續簽。另一種方法是在不高于原中選價(jià)格基礎上，組織方與相關(guān)企業(yè)進(jìn)行價(jià)格磋商。目前，南方某地方已經(jīng)流露出對此類(lèi)品種開(kāi)展帶量采購的打算。該地組織開(kāi)展首批4+7品種帶量采購方案進(jìn)行了升級優(yōu)化，從藥品維度和企業(yè)維度兩個(gè)方面，強調了綜合競價(jià)指標競爭屬性。某種程度上，這些品種已經(jīng)離開(kāi)了國家帶量采購的采購周期，"身份"已經(jīng)恢復到和其它同通用名過(guò)評仿制藥一樣的程度，如果再用簡(jiǎn)單續約的方式，恐怕對其它過(guò)評仿制藥也不公平。此次該地帶量采購對經(jīng)歷過(guò)國采的過(guò)評品種進(jìn)行采購方式的"優(yōu)化"，降低價(jià)格得分，強化質(zhì)量、企業(yè)綜合評價(jià)得分，是否會(huì )體現出一個(gè)新的信號？那就是對價(jià)格相對適宜的國采過(guò)評品種再次集采將不再重點(diǎn)考慮價(jià)格因素。
三、省際聯(lián)盟加大力度，各省抱團帶量采購漸成態(tài)勢
前有500個(gè)品種的上限封頂，下有50個(gè)品種的底線(xiàn)要求。2021，各省的基本態(tài)度就是牢固樹(shù)立低線(xiàn)思維，在此基礎上能做多少就做多少，但一定會(huì )量力而行。目前來(lái)看，各省基本的標配動(dòng)作是，先動(dòng)態(tài)調整降價(jià)一輪，把入圍價(jià)、參考價(jià)、掛網(wǎng)價(jià)、采購價(jià)調低。隨后，量大，競爭充分及不充分，帶量采購。量小，限價(jià)掛網(wǎng)。
關(guān)鍵的是，這2020年流傳的500個(gè)品種，相信只是統計到相應時(shí)間段的一個(gè)相對固態(tài)的范圍。而到了2021、2022年，隨著(zhù)國家帶量采購、過(guò)評進(jìn)度等因素導致臨床用藥發(fā)生的相關(guān)變化，500個(gè)品種預計會(huì )有進(jìn)有出。而2021年年初關(guān)于50個(gè)品種的年度任務(wù)，筆者理解基本上可劃分為三個(gè)等級完成，一是省級自行開(kāi)展帶量采購，二是省際區域性或跨區域聯(lián)盟聯(lián)合開(kāi)展帶量采購，比如京津冀及六省二區、重慶聯(lián)盟、陜西聯(lián)盟等，三是省級指導由三家以上地級市聯(lián)合開(kāi)展帶量采購，例如山東的魯南經(jīng)濟圈，只要三者累積相加等于50個(gè)即可完成任務(wù)。如果有的省份已經(jīng)于前兩年依次開(kāi)展了一到兩批的帶量采購，今年的省級采購壓力會(huì )相對小一些，畢竟三年或兩年累積采購清單也基本上能夠完成50個(gè)的采購目標。按目前這個(gè)節奏，各省抱團帶量采購已經(jīng)成為了一個(gè)越來(lái)越明顯的態(tài)勢，尤其是一些經(jīng)濟相對不富裕的地方會(huì )緊緊捆綁在一些核心省級聯(lián)采的周?chē)?，?shí)現目錄基本統一、價(jià)格統一，從而達成借船出海完成年度帶量采購的任務(wù)。
2號文出臺后，今年國家層面重點(diǎn)優(yōu)化帶量采購規則，并嘗試打造樣板試點(diǎn)，而地方層面全力鋪開(kāi)做好帶量采購工作，2021年，藥品帶量采購的輪廓，已經(jīng)逐漸清晰、明朗！對醫藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，真正的挑戰，才剛剛到來(lái)。
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