3月9日，海正藥業(yè)公告，收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的比卡魯胺片的《藥品補充申請批準通知書(shū)》，公司的比卡魯胺片已通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
比卡魯胺片主要適用于晚期前列腺癌的治療。比卡魯胺片原研產(chǎn)品康士得由阿斯利康公司研發(fā)，目前為國家醫保目錄乙類(lèi)品種。目前，國內主要生產(chǎn)廠(chǎng)商有上海朝暉藥業(yè)有限公司、上海復旦復華藥業(yè)有限公司等。
據統計，比卡魯胺片2020年全球銷(xiāo)售額約為39,494.92萬(wàn)美元，其中中國銷(xiāo)售額約為11,244.81萬(wàn)美元（數據來(lái)源于IMS數據庫）。2020 年 5 月 7 日，國家藥監局受理了公司遞交的比卡魯胺片一致性評價(jià)申請。截至目前，公司針對該藥品仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)已投入約 1,000.76萬(wàn)元人民幣。
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