3月11日，據外媒報道，英國藥品和保健品管理局授予禮來(lái)公司的Retsevmo有條件上市許可，用于治療RET融合陽(yáng)性的晚期肺癌和甲狀腺癌。
特別是，該授權包括Restevmo（Selpercatinib）作為晚期RET融合陽(yáng)性非小細胞肺癌（NSCLC）患者唯一的治療方案，這些患者在接受免疫治療和/或鉑類(lèi)化療之前需要進(jìn)行系統性治療。
它還包括在接受Sorafenib/Lenvatinib治療后需要系統性治療的晚期RET融合陽(yáng)性甲狀腺癌的成人，以及治療后需要系統性治療的12歲及以上晚期RET突變型甲狀腺髓樣癌（MTC）的成人和青少年。
英國藥品和保健品管理局的批準是基于LIBRETTO-00 I/II期試驗的結果，這是一項針對700多名RET驅動(dòng)型癌癥患者的單臂研究。
初步分析包括105名先前接受過(guò)非小細胞肺癌（NSCLC）治療的患者，其中64%的患者對治療有效，平均有效期為17.5個(gè)月。在先前治療的RET突變型MTC患者中，55例患者的初步分析有69.1%的應答率。
克里斯蒂NHS基金會(huì )信托基金會(huì )腫瘤顧問(wèn)Yvonne Summers說(shuō)：“這對RET驅動(dòng)型癌癥患者來(lái)說(shuō)是個(gè)好消息，因為他們很快就會(huì )有一種直接針對RET改變的治療選擇。試驗結果顯示，中位療效為17.5個(gè)月，這種治療方法代表了這個(gè)患者不斷增長(cháng)的領(lǐng)域的重大進(jìn)步。”
RET融合陽(yáng)性腫瘤發(fā)生在1-2%的非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，多見(jiàn)于60歲以下的人群。
參考來(lái)源：MHRA authorises Lilly’s RET inhibitor Retsevmo
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
