3月16日，國家藥品監督管理局藥審中心為指導我國皮膚外用化學(xué)仿制藥研發(fā)，提供可參考的技術(shù)標準，組織制定了《皮膚外用化學(xué)仿制藥研究技術(shù)指導原則（試行）》。經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
原文如下：
國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《皮膚外用化學(xué)仿制藥研究技術(shù)指導原則（試行）》的通告（2021年第23號）
發(fā)布日期：20210316
為指導我國皮膚外用化學(xué)仿制藥研發(fā)，提供可參考的技術(shù)標準，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《皮膚外用化學(xué)仿制藥研究技術(shù)指導原則（試行）》（見(jiàn)附件）。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2021年3月3日
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