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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 國家藥監局發(fā)布索弗拉狄姆等4家產(chǎn)品公司主動(dòng)召回醫療器械通知

國家藥監局發(fā)布索弗拉狄姆等4家產(chǎn)品公司主動(dòng)召回醫療器械通知

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來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-03-17
3月17日,國家藥監局官網(wǎng)相繼發(fā)布出有關(guān)索弗拉狄姆產(chǎn)品公司Sofradim Production對外科補片主動(dòng)召回、凱文因曼股份有限公司Given Imaging, Inc.對酸堿度檢測系統主動(dòng)召回、Philips Medical Systems對半自動(dòng)體外除顫器主動(dòng)召回、Abbott Medical 雅培醫療器械對小型傳送系統主動(dòng)召回通知。

       3月17日,國家藥監局官網(wǎng)相繼發(fā)布出有關(guān)索弗拉狄姆產(chǎn)品公司Sofradim Production對外科補片主動(dòng)召回、凱文因曼股份有限公司Given Imaging, Inc.對酸堿度檢測系統主動(dòng)召回、Philips Medical Systems對半自動(dòng)體外除顫器主動(dòng)召回、Abbott Medical 雅培醫療器械對小型傳送系統主動(dòng)召回通知。

       其中,索弗拉狄姆產(chǎn)品公司召回原因是由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品存在封裝有誤的問(wèn)題;凱文因曼股份有限公司召回原因是由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品存在由于設備在操作過(guò)程中發(fā)生傾斜或彎曲可能會(huì )導致膠囊無(wú)法黏附的問(wèn)題;Philips Medical Systems則是由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品存在序列號記錄有誤的問(wèn)題對產(chǎn)品進(jìn)行了主動(dòng)召回,Abbott Medical 雅培醫療器械是由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品存在標簽誤貼的問(wèn)題進(jìn)行主動(dòng)召回。

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