禮來(lái)PD-1被曝業(yè)績(jì)大縮水 君實(shí)裁員 百億“紅?！备偁幖ち?/h1>

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來(lái)源：新浪醫藥新聞

  2021-03-22

前段時(shí)間，業(yè)內曝出禮來(lái)PD-1產(chǎn)品線(xiàn)的代表壓力大。近日，禮來(lái)PD-1產(chǎn)品又被指銷(xiāo)售指標大調整，具體為“Q1指標降低50%、Q2指標預計降低40%”。就此消息，我們第 一時(shí)間詢(xún)問(wèn)禮來(lái)，截止發(fā)稿，暫未得到回復。

       最早獲批的兩款國產(chǎn)PD-1單抗，一個(gè)被曝Q1銷(xiāo)售業(yè)績(jì)大縮水，一個(gè)被傳裁員......

       知名藥企PD-1被曝銷(xiāo)售指標大降

       前段時(shí)間，業(yè)內曝出禮來(lái)PD-1產(chǎn)品線(xiàn)的代表壓力大。近日，禮來(lái)PD-1產(chǎn)品又被指銷(xiāo)售指標大調整，具體為“Q1指標降低50%、Q2指標預計降低40%”。就此消息，我們第 一時(shí)間詢(xún)問(wèn)禮來(lái)，截止發(fā)稿，暫未得到回復。

       關(guān)于禮來(lái)主動(dòng)降低銷(xiāo)售指標，并且是Q1、Q2連降，行業(yè)人士稱(chēng)，“禮來(lái)PD-1產(chǎn)品指標達成有難度，一定程度上也是反應出公司市場(chǎng)策略有點(diǎn)問(wèn)題，當然也有可能是資源不到位，例如在醫藥代表上投入較大，但是給到客戶(hù)的資源沒(méi)有足夠多。”

       資料顯示，2015年3月，信達生物與禮來(lái)達成了一項生物技術(shù)藥物開(kāi)發(fā)合作。根據合作條款，信達生物和禮來(lái)將在中國共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化包括達伯舒?（信迪利單抗注射液）在內的腫瘤藥物。2018年12月27日，信迪利單抗注射液在國內上市，用于治療復發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。

       為推動(dòng)PD-1出海，2020年8月，信達生物與禮來(lái)宣布將擴大達伯舒?的戰略合作，信達生物將授予禮來(lái)信迪利單抗在中國以外地區的獨家許可，禮來(lái)將致力于將信迪利單抗推向北美、歐洲及其他地區。

       據爆料消息稱(chēng)，對于全國市場(chǎng)來(lái)說(shuō)，禮來(lái)和信達目前在聯(lián)合推廣PD-1，不過(guò)今年銷(xiāo)售似乎不太景氣，馬上Q1結束了，全國銷(xiāo)售指標平均達成才到40%。如今降低50%，這意味著(zhù)銷(xiāo)售業(yè)績(jì)能夠有90%+的達成，醫藥代表們也能拿上獎金......此舉似乎也很正常，因為若還是以高指標去定，醫藥代表恐怕都要走光。

       PD-1玩家越來(lái)越多，競爭影響顯現

       信迪利單抗自2019年3月開(kāi)始正式推廣銷(xiāo)售，2019年銷(xiāo)售收入達到10.16億元，2019年11月，信迪利單抗是首 個(gè)且唯一一個(gè)入醫保的PD-1產(chǎn)品，醫保支付價(jià)是2843元/每瓶（規格100mg），一年治療費用約9.88萬(wàn)元。2020年全銷(xiāo)售額超22億元，較上一年增長(cháng)一倍以上。

       2020年國家醫保談判，恒瑞、君實(shí)、百濟神州三家國內企業(yè)旗下PD-1平均降價(jià)78%進(jìn)入醫保，二線(xiàn)肝癌、一線(xiàn)非鱗NSCLC、二線(xiàn)食管鱗癌3個(gè)大適應癥首次進(jìn)入醫保，年均費用平均5萬(wàn)元左右。在國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品成功進(jìn)入醫保目錄，并且談判價(jià)格更為低的情況下，2020年12月31日，信達生物也推出“首輪2+2，后續5+N”的救助計劃。符合條件的患者只需自費3.98萬(wàn)元，便享有達伯舒2年的使用權益。綜上，信迪利單抗的銷(xiāo)售指標調整似乎更在情理之中。

       據西南證券統計，目前我國是PD-1研發(fā)最為火熱的地區，全球154個(gè)PD-1中85個(gè)由中國企業(yè)研發(fā)或合作開(kāi)發(fā)，占比達到55%，預計未來(lái)2-3年國內上市的PD-1單抗將達到15個(gè)。在白熱化競爭下，適應癥一直是PD-1間博弈取勝的關(guān)鍵因素之一。對于禮來(lái)先后調整PD-1產(chǎn)品Q(chēng)1乃至Q2的銷(xiāo)售指標，分析者稱(chēng)這或是因為信迪利單抗在同一適應癥上也面臨越來(lái)越多的競爭。

       在2019年進(jìn)入醫保目錄時(shí)，信迪利單抗僅獲批了一個(gè)適應癥。2021年2月，信迪利單抗獲NMPA批準聯(lián)合培美曲塞和鉑類(lèi)化療用于表皮生長(cháng)因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的非鱗狀非小細胞肺癌（nsqNSCLC）的一線(xiàn)治療。

       不過(guò)，在國內默沙東的K藥和恒瑞醫藥的艾瑞卡2款已獲批一線(xiàn)治療非鱗狀NSCLC，此外百濟的替雷利珠單抗也已在2020年6月遞交上市申請，以及還有3款PD-1的非鱗狀 NSCLC適應癥處于III期臨床階段。

       據了解，接下來(lái)達伯舒另有三項新增適應癥申請（“sNDA”）已獲NMPA受理審評。2020年8月，NMPA正式受理達伯舒聯(lián)合吉西他濱和鉑類(lèi)化療一線(xiàn)治療鱗狀非小細胞肺癌的新增適應癥申請。2021年1月，NMPA正式受理達伯舒聯(lián)合達攸同（貝伐珠單抗注射液）治療一線(xiàn)肝癌患者的新適應癥申請和達伯舒用于鱗狀非小細胞肺癌二線(xiàn)治療的新適應癥申請。此外，2020年5月，達伯舒單藥二線(xiàn)治療晚期/轉移性食管鱗癌的ORIENT-2研究也達到主要研究終點(diǎn)。

       不過(guò)對比整個(gè)國內PD-1研發(fā)現狀，這些適應癥的競爭局勢也是相當激烈。按照腫瘤部位分類(lèi)的24個(gè)類(lèi)型的腫瘤，競爭最激烈的肺癌、胃癌、肝癌、食管癌四大腫瘤，每個(gè)適應癥均有超過(guò)10家在研。

       首 個(gè)PD-1產(chǎn)品裁員

       依照目前各企業(yè)的財報以及行業(yè)預估，僅國產(chǎn)4款PD-1產(chǎn)品2020年銷(xiāo)售額就逼近百億。其中信達的達伯舒22億，恒瑞的艾瑞卡預估50億元，百濟神州的百澤安10.57億，君實(shí)生物的拓益約為14億左右。

       PD-1市場(chǎng)“紅海”一片，除了有企業(yè)調整銷(xiāo)售指標，也有企業(yè)在相應的調整銷(xiāo)售人員來(lái)優(yōu)化人員結構，節省成本。

       君實(shí)生物的拓益（特瑞普利單抗注射液）作為首 個(gè)在國內上市的PD-1產(chǎn)品，享受到的“紅利時(shí)間”算起來(lái)似乎并不長(cháng)，在國內市場(chǎng)價(jià)格下行之下，各家PD-1產(chǎn)品都在積極與外企合作，拓展市場(chǎng)，君實(shí)生物的選擇也不意外。

       今年3月1日，君實(shí)生物宣布把自家PD-1在國內非核心市場(chǎng)的推廣權，以及后續獲批上市的尿路上皮癌適應癥的全國獨家推廣權給到了阿斯利康。君實(shí)生物將繼續負責該產(chǎn)品在國內除尿路上皮癌之外獲批適應癥的核心市場(chǎng)推廣。在該合作宣布之后，近期業(yè)內也曝出君實(shí)生物PD-1團隊開(kāi)始裁員的消息。而數據顯示，截止去年11月，君實(shí)生物的銷(xiāo)售團隊一度達700人，人數較2019年的360人翻了一倍。

       君實(shí)生物目前負責非核心市場(chǎng)的代表，或者核心市場(chǎng)負責尿路上皮癌適應癥的醫藥代表面臨裁員。據悉，被裁的醫藥代表可以選擇轉崗，或者去阿斯利康面試，或者是直接拿賠償離開(kāi)，賠償方案大約是N+1。

       據Research and Markets預測，隨著(zhù)適應癥的不斷獲批和新藥上市的持續加速，未來(lái)全球PD-1/PD-L1銷(xiāo)量將保持23.4%的年復合增長(cháng)率，至2025年有望達500億美元。西南證券測算，國內PD-1單抗總體市場(chǎng)規模有望達到305億元。其中非鱗非小細胞肺癌、胃癌（her2陰性） 、肝癌、鱗狀非小細胞肺癌合計市占率將超過(guò)70%。

       經(jīng)歷醫保談判，國內市場(chǎng)PD-1價(jià)格雖然大幅降低，但是可及性提高。但是面對未來(lái)如此之大的市場(chǎng)蛋糕，國內藥企選擇了多手抓，制定贈藥方案、布局大適應癥、積極出海...誰(shuí)也不想在第 一梯隊上落后，頭部之間的競爭決定了自家市場(chǎng)份額，加之后面還有不少企業(yè)在研發(fā)，緊迫感更甚之。

       （爆料消息參考自E藥狗子、羅濕兄公眾號）

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