云頂新耀（Everest Medicines），一家專(zhuān)注于創(chuàng )新藥開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿(mǎn)足大中華區，以及亞洲其他市場(chǎng)未被滿(mǎn)足的醫療需求，公司今日公布國家藥品監督管理局已受理XeravaTM（依拉環(huán)素，eravacycline）在中國用于治療成人復雜性腹腔內感染（cIAI）的藥品上市許可申請。
XeravaTM（依拉環(huán)素，eravacycline）是一種新型、全合成、廣譜、含氟四環(huán)素類(lèi)、靜脈注射用抗生素。2020年4月，該藥在新加坡獲準用于治療成人復雜性腹腔內感染。該藥目前在美國和歐盟已獲準用于治療成人復雜性腹腔內感染。
云頂新耀首席執行官、醫學(xué)博士薄科瑞表示：“這是云頂新耀在中 國 第 一次遞交藥品上市許可申請，這不僅意味著(zhù)我們在感染性疾病臨床項目向前邁出了重要一步，也是我們踐行企業(yè)使命，為大中華區和亞洲其他地區的患者帶去更多創(chuàng )新的同類(lèi)首創(chuàng )藥物的具體體現。我們堅持承諾，為上述地區的患者快速推進(jìn)如XeravaTM等重要療法的臨床研發(fā)，我們期待云頂新耀的 首 款新藥在中國獲批。”
2020年9月， XeravaTM（依拉環(huán)素，eravacycline）被納入美國感染病學(xué)會(huì )（IDSA）發(fā)布的最新臨床指南，用于治療革蘭氏陰性菌抗微生物藥物感染。2021年3月，該藥被納入由中華醫學(xué)會(huì )外科學(xué)分會(huì )和中國研究型醫院學(xué)會(huì )感染性疾病循證與轉化專(zhuān)業(yè)委員會(huì )聯(lián)合發(fā)布的外科常見(jiàn)腹腔感染多學(xué)科診治專(zhuān)家共識。
在與Tetraphse 制藥公司（現為L(cháng)a Jolla 制藥公司的全資子公司）簽訂的授權協(xié)議中，云頂新耀在大中華區、韓國和部分東南亞主要市場(chǎng)（包括印度尼西亞、馬來(lái)西亞、菲律賓、泰國、新加坡和越南）享有研發(fā)、商業(yè)化XeravaTM的獨家權益。
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