3月25日訊，人福醫藥公告，近日，公司控股子公司湖北葛店人福藥業(yè)有限責任公司收到國家藥監局關(guān)于米非司酮片的《藥品補充申請批準通知書(shū)》(通知書(shū)編號：2020B05143)，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
米非司酮片是目前廣泛應用的終止妊娠藥，本次批準增加一項適用人群范圍，為 用于終止8～16周（50～112天）內的妊娠。九瓏人福于2019年向國家藥監局遞交一致 性評價(jià)申請并獲受理，累計研發(fā)投入約為人民幣1,600萬(wàn)元。 根據國家藥品監督管理局網(wǎng)站顯示，國內共有7家企業(yè)持有米非司酮片生產(chǎn)批文。 特 別 提 示 本公司董事會(huì )及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、 誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實(shí)性、準確性和完整性承 擔個(gè)別及連帶責任。 根據米內網(wǎng)數據統計，2019年度米非司酮全劑型在我國城市、縣級及鄉鎮三大終端公 立醫院的銷(xiāo)售額約為2.4億元人民幣，主要生產(chǎn)廠(chǎng)商包括湖北葛店人福藥業(yè)有限責任公 司（含九瓏人福）、華潤紫竹藥業(yè)有限公司、浙江仙琚制藥股份有限公司等。
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