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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 新冠**的有效性如何?或將迎來(lái)“終結者考驗”

新冠**的有效性如何?或將迎來(lái)“終結者考驗”

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作者:上海灘小藥師  來(lái)源:CPhI制藥在線(xiàn)
  2021-03-29
目前,新冠**已經(jīng)有了很多不同的類(lèi)型,并且關(guān)于各類(lèi)**的有效性也是眾說(shuō)紛紜,云遮霧罩……

新冠**的有效性如何

       新冠疫情,轉眼間疫情已爆發(fā)一年多,從2020年初至今,世界范圍仍未有效控制,疫情就像是一場(chǎng)考試,考驗著(zhù)各國的醫療水平、產(chǎn)業(yè)實(shí)力、國際關(guān)系、人文關(guān)懷甚至是宗教信仰。在今年年初全球感染人數已超一個(gè)億時(shí),人們也將更大的希望壓在了**身上。目前,新冠**已經(jīng)有了很多不同的類(lèi)型,并且關(guān)于各類(lèi)**的有效性也是眾說(shuō)紛紜,云遮霧罩……

       早期新冠**:資源比有效性更重要

       與當初防疫物資的爭奪戰一樣,在多數國家自身難保之時(shí),誰(shuí)都希望**能用在自家身上,**本身也成了另一場(chǎng)無(wú)聲的戰爭。 2020年9月10日,英國阿斯利康宣布**試驗志愿者出現不良反應,公司暫停試驗,接著(zhù)10月13日強生也因參與者出現不明原因癥狀,將新冠**研究暫停。**的研發(fā)一方面是各國與時(shí)間在賽跑,雖然有眾多公司失敗,但仍有眾多公司在努力。另一方面,早期**的提前問(wèn)世,意味著(zhù)全球迫切的需求與窘迫的供應之間具有巨大的供需沖突。因此,早期**僧多粥少固然分配不均,使其有效性顯得不那么重要,如何獲得更多的**資源更重要。

新冠**的研發(fā)之難

       新冠**的研發(fā)之難,與其他**并無(wú)差異

       首先,我們要明確**的功能是無(wú)可置疑的,從我們人類(lèi)歷史上終結天花病毒,到百日咳的**,**的不斷開(kāi)發(fā)拯救了無(wú)數人的生命。但是,**的開(kāi)發(fā)是無(wú)比艱難的,當前關(guān)于新冠**的研發(fā),目前主流的**包括中國國藥、美國輝瑞和英國阿斯利康的**,其均是具有一定**研究背景和基礎的大公司。從2020年1月11日中國4家機構聯(lián)合悉尼大學(xué)完成病毒測序并公開(kāi)發(fā)布。2020年1月27日中國疾控中心啟動(dòng)了針對新冠病毒的**研發(fā),再到2020年最后一天國藥的**獲批附條件上市,整個(gè)過(guò)程僅用了一年不到的時(shí)間,實(shí)在是令人振奮。而根據國際貨幣基金組織的統計,一個(gè)**從研發(fā)到上市,短則15年,長(cháng)則20年以上。我國用的是滅活**,技術(shù)上相對簡(jiǎn)單和成熟,其基本的原理就是大量培養病毒,然后將其殺死,只保留它的識別信息技術(shù),相對傳統**危險性較低。美國則直接上了RNA**,也就是活性遺傳物質(zhì)注入體內,這也是一種從未在傳染病預防領(lǐng)域大規模使用過(guò)的新技術(shù)。因此,該類(lèi)**的結果被質(zhì)疑也屬于正常,因為從技術(shù)上和研發(fā)時(shí)間上,確實(shí)有點(diǎn)"不正常"。

       關(guān)于**的有效性被質(zhì)疑,各種反**運動(dòng)興起

       新冠病毒的廣泛傳播和全面突變,導致群體免疫的策略宣告失敗。直至今日,全人類(lèi)的群體免疫變成了爭奪**的戰役。但是,就算新冠**如此的稀缺,世界上仍有人認為**無(wú)效,并催生了一系列的反**和反智運動(dòng)。同期,**的注射者也出現了例如面癱等比較特殊的不良反應。

       雖然中國,美國和英國都有**,但是很多國家并沒(méi)有實(shí)力研發(fā)**,但卻又是巨大的人口基數。2021年全球范圍內新冠**的需求缺口十分巨大。**的短缺,尤其體現在西亞、非洲、南美等國家。經(jīng)過(guò)預計,即使所有當前的**生產(chǎn)廠(chǎng)家開(kāi)大產(chǎn)能,也難以在2021年覆蓋全球所有的人口。

健康人體挑戰試驗

       "健康人體挑戰試驗",或將終結所有**有效性的流言蜚語(yǔ)

       據說(shuō)英國有計劃開(kāi)展人體挑戰試驗,將首次在世界上開(kāi)展關(guān)于新冠病毒**的有效性驗證試驗。這里面它就是用到健康受試者,讓健康受試者在打了**之后有抗體的時(shí)間再進(jìn)行強行接種新冠病毒,最后驗證它成功率。而先前的成功率的驗證方式,均是將接種了**的人群放在群體中,最后看他被感染的幾率,這種情況下有非常大的可變性。但是這種所有人都接種了**之后,在所有人直接感染新冠病毒的操作方式,就可以獲得十分明確的結果。據說(shuō)此次的受試者都是非常健康的年輕人,他們將在注冊新冠**以后,主動(dòng)接種新冠病毒。而這個(gè)接受新冠**人群,又分為好幾組。每一組,即代表全國各地不同公司生產(chǎn)的新冠**。該試驗將獲得終 極的療效。而且每一個(gè)產(chǎn)品的療效將十分可信,將是**流言和爭論的終結者,也是**療效的金標準。參與這場(chǎng)臨床實(shí)驗的健康人,雖然會(huì )獲得一些補貼,但他們是真的猛士,值得紀念。他(她)們英勇的新聞,將使得更多的人了解到新冠**的有效性,將使得將來(lái)更多人獲益,我們拭目以待。       

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