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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 基石藥業(yè)KIT/PDGFRA突變激酶抑制劑阿伐替尼國內獲批

基石藥業(yè)KIT/PDGFRA突變激酶抑制劑阿伐替尼國內獲批

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來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-03-31
今日,中國國家藥監局(NMPA)藥品批準證明文件待領(lǐng)取信息顯示,基石藥業(yè)申報的KIT和PDGFRA突變激酶抑制劑阿伐替尼 (avapritinib,曾用中文名:阿泊替尼)已在中國獲批。

       今日,中國國家藥監局(NMPA)藥品批準證明文件待領(lǐng)取信息顯示,基石藥業(yè)申報的KIT和PDGFRA突變激酶抑制劑阿伐替尼 (avapritinib,曾用中文名:阿泊替尼)已在中國獲批。

       據悉,阿伐替尼本次獲批適應癥為:用于治療攜帶PDGFRA外顯子18突變(包括PDGFRA D842V突變)的不可切除性或轉移性胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)成人患者。

       阿伐替尼是由Blueprint Medicines開(kāi)發(fā)的一款高特異性KIT和PDGFRA突變激酶抑制劑,基石藥業(yè)于2018年獲得了該藥在大中華區的獨家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化授權。據介紹,阿伐替尼可通過(guò)直接與導致突變KIT和PDGFRA信號傳導的活性激酶構象結合,進(jìn)而起到腫瘤抑制作用。它在KIT和PDGFRA突變的胃腸道間質(zhì)瘤中顯示出了廣泛地抑制作用,包括針對現有療法耐藥的激活環(huán)突變的抑制作用。

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