云頂新耀（Everest Medicines），一家專(zhuān)注于創(chuàng )新藥開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿(mǎn)足大中華區及其它亞洲市場(chǎng)未被滿(mǎn)足的醫療需求，今天公布 Trodelvy® （sacituzumab govitecan-hziy）日前已獲得中國國家藥品監督管理局批準，用于開(kāi)展治療多種有TROP-2高表達癌癥的2期籃式試驗的新藥臨床試驗申請。
該2期單臂、多隊列籃式試驗旨在中國選定的中心評估sacituzumab govitecan-hziy治療180例復發(fā)或難治性食管鱗癌，胃癌和宮頸癌患者。在中國以及亞洲其他地區，這些病癥的發(fā)生率比西方國家高，且后線(xiàn)治療的治療選擇非常有限，代表著(zhù)中國和亞洲其它地區龐大的未滿(mǎn)足醫療需求。
云頂新耀腫瘤領(lǐng)域首席醫學(xué)官時(shí)陽(yáng)表示：“截至2019年，TROP-2表達癌癥的發(fā)生率超過(guò)350萬(wàn)，占中國所有癌癥發(fā)生率約78%。Sacituzumab govetican-hziy獨特的TROP-2靶向抗體和拓撲異構酶抑制劑藥物偶聯(lián)的作用機制，以及在其他TROP-2表達的癌癥中的可靠數據表明，它可能在多種腫瘤中有效。我們期待著(zhù)推動(dòng)這項重要的籃式研究，因為我們正在努力擴展這一新穎療法潛在的適應癥，以針對醫療需求未得到滿(mǎn)足的各種癌癥。”
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