記者 |謝欣
復宏漢霖（2696.HK）3月26日發(fā)布2020年度業(yè)績(jì)，在公司第 一個(gè)完整的商業(yè)化年份里，復宏漢霖共實(shí)現營(yíng)業(yè)收入約人民幣5.876億元，較2019年度增長(cháng)約546%。
目前復宏漢霖已在中國上市3款生物類(lèi)似藥，分別是利妥昔單抗（漢利康）、曲妥珠單抗（漢曲優(yōu)）以及阿達木單抗（漢達遠），其中曲妥珠單抗也已在歐盟獲批上市。此外，HLX04貝伐珠單抗生物類(lèi)似藥、HLX01利妥昔單抗類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎（RA）適應癥也分別獲得國家藥監局受理。
2019年被稱(chēng)為中國生物類(lèi)似藥的元年，而在2020年，幾款上市的生物類(lèi)似藥在銷(xiāo)售上都表現不俗，從產(chǎn)品來(lái)看，利妥昔單抗（漢利康）作為中 國 第 一個(gè)生物類(lèi)似藥，2020年全年出廠(chǎng)約72萬(wàn)支，其中下半年約52萬(wàn)支，該產(chǎn)品由江蘇復星負責銷(xiāo)售。
界面新聞獲悉，漢利康全年總銷(xiāo)售在7-8億元左右，復宏漢霖銷(xiāo)售副總裁曾祖運透露，截至2020年末，漢利康已完成了全國30個(gè)省市的醫保開(kāi)通，并于其中28個(gè)省市完成正式掛網(wǎng)/備案采購，在近七成核心醫院實(shí)現進(jìn)藥。
漢曲優(yōu)則是首 款由復宏漢霖商業(yè)化團隊主導銷(xiāo)售推廣的產(chǎn)品，在2020年中上市后，下半年實(shí)現銷(xiāo)售收入1.36億，曾祖運表示目前漢曲優(yōu)已開(kāi)通全國所有省份的醫保準入，于28個(gè)省市完成招標掛網(wǎng)。
而漢達遠在2020年底才獲批上市，由復星醫藥旗下江蘇萬(wàn)邦醫藥進(jìn)行銷(xiāo)售，復宏漢霖基于合作協(xié)議獲得銷(xiāo)售利潤分成120萬(wàn)元。
實(shí)際上，在國產(chǎn)生物類(lèi)似藥逐步上市后，無(wú)論是日常的市場(chǎng)保障還是考慮到后續可能的集采，
產(chǎn)能的重要性開(kāi)始逐步為業(yè)界所認可。
在2019年，由于當時(shí)復宏漢霖僅有上海徐匯基地單罐500升的商業(yè)化產(chǎn)能，漢利康在上市后便曾出現短缺情況，復宏漢霖首席運營(yíng)官黃瑋對界面新聞透露，漢利康的產(chǎn)能問(wèn)題已經(jīng)解決，目前公司是“有庫存的”。
而復宏漢霖透露，目前徐匯基地商業(yè)化產(chǎn)能提升至2萬(wàn)升，并計劃2021年在該基地增加一條預充針生產(chǎn)線(xiàn)，2020年還完成松江基地（一）的2.4萬(wàn)升產(chǎn)能建設，并完成松江基地（二）一期項目樁基工程和主要生產(chǎn)樓的結構封頂，預計將于2021年完工投入試生產(chǎn)并開(kāi)展相關(guān)驗證工作。
與國內一眾創(chuàng )新藥企研發(fā)“扎堆”的情況有所不同的是，復宏漢霖在產(chǎn)品選擇和對外商務(wù)合作都略有差異化。除了幾個(gè)生物類(lèi)似藥占據了速度優(yōu)勢外，其PD-1抑制劑HLX10計劃申報上市的適應癥為標準治療失敗的、不可切除或轉移性高度微衛星不穩定型或錯配修復缺陷型（MSI-H/dMMR）實(shí)體瘤。避開(kāi)了眾多PD-1研發(fā)企業(yè)慣用的非霍奇金淋巴瘤而選擇了生物標志物為依據的廣譜瘤種。黃瑋表示，HLX10下一個(gè)申報的適應癥將是鱗狀非小細胞肺癌。
在銷(xiāo)售層面，無(wú)論是百濟神州/安進(jìn)、信達/禮來(lái)、還是君實(shí)/阿斯利康，選擇與外企聯(lián)手幾乎成為了本土創(chuàng )新藥企必備的選擇，不過(guò)復宏漢霖在國內主要與大股東復星醫藥進(jìn)行銷(xiāo)售合作，下一步則會(huì )在基層市場(chǎng)加大投入，在海外則選擇與仿制藥企業(yè)合作，快速推廣其生物類(lèi)似藥以增加收入。
目前其合作伙伴Accord已在德國、西班牙、法國、意大利、愛(ài)爾蘭、匈牙利等近20個(gè)歐盟國家和地區實(shí)現漢曲優(yōu)的上市銷(xiāo)售。PD-1抑制劑HLX10也在東南亞市場(chǎng)進(jìn)行授權許可。
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