4月2日,北京雙鷺藥業(yè)發(fā)公告稱(chēng),于4月1日收到國家藥監局核準簽發(fā)的關(guān)于“阿德福韋酯片”《藥品補充申請批準通知書(shū)》,公司阿德福韋酯片通過(guò)一致性評價(jià)。
阿德福韋酯在體內水解為阿德福韋發(fā)揮抗病毒作用,是核苷(酸)類(lèi)抗乙肝病毒 藥物,適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復制證據,并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT 或 AST)持續升高或肝 臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。此外,針對拉米夫定、替比夫定或恩替卡韋發(fā)生耐藥或應答不佳的患者,由于阿德福韋與以上 3 種藥物沒(méi)有交叉的耐藥位點(diǎn),可加用阿德福韋酯聯(lián)合治療。
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