4月1日,國家衛健委醫政醫管局發(fā)布《長(cháng)期處方管理規范(試行 征求意見(jiàn)稿)》(下稱(chēng)《意見(jiàn)稿》)。為規范長(cháng)期處方管理,推進(jìn)分級診療,保障醫療質(zhì)量和安全,保障慢性病患者的長(cháng)期用藥需求,國家衛生健康委組織起草了該份意見(jiàn)稿。意見(jiàn)反饋截止時(shí)間為2021年5月1日。
原文如下:
長(cháng)期處方管理規范
(試行 征求意見(jiàn)稿)
第一章總則
第一條 規范長(cháng)期處方管理,推進(jìn)分級診療,促進(jìn)合理用藥,保障醫療質(zhì)量和醫療安全,根據《執業(yè)醫師法》《藥品管理法》《醫療機構管理條例》《**藥品和**藥品管理條例》《處方管理辦法》《醫療機構藥事管理規定》等相關(guān)規定,制定本規范。
第二條 本規范所稱(chēng)長(cháng)期處方是指具備條件的醫師按照規定,對符合條件的慢性病患者開(kāi)具的處方用量適當增加的處方。
第三條 長(cháng)期處方適用于臨床診斷明確、用藥方案穩定、依從性良好、病情控制平穩、需長(cháng)期藥物治療的慢性病患者。
第四條 治療慢性病的一般常用藥品可用于長(cháng)期處方。醫療用** 藥品、** 藥品、易制毒 藥品、**藥品、**藥品、生物制劑、抗菌藥物(治療結核等慢性細菌真菌感染性疾病的藥物除外),以及對儲存條件有特殊要求的藥品不得用于長(cháng)期處方。
第五條 地方衛生健康行政部門(mén)應當根據實(shí)際情況,制定長(cháng)期處方適用疾病病種及長(cháng)期處方用藥藥品目錄。
第六條 本規范適用于全國各級各類(lèi)醫療機構的長(cháng)期處方管理工作。
鼓勵由基層醫療衛生機構開(kāi)具長(cháng)期處方,不適宜在基層治療的慢性病長(cháng)期處方應當由二級以上醫療機構開(kāi)具。
第七條 國家衛生健康委負責全國長(cháng)期處方的監督管理工作。
縣級以上地方衛生健康行政部門(mén)負責本行政區域內長(cháng)期處方的監督管理工作。
第二章 組織管理
第八條 醫療機構應當履行本機構長(cháng)期處方管理的主體責任,建立健全本機構長(cháng)期處方管理工作制度,保障醫療質(zhì)量和醫療安全,滿(mǎn)足患者用藥需求。
第九條 開(kāi)具長(cháng)期處方的醫療機構,應當配備具有評估患者病情能力的醫師、能夠審核調劑長(cháng)期處方的藥師以及相應的設備設施等條件。
基層醫療衛生機構不具備相應條件的,可以通過(guò)遠程醫療等途經(jīng)在醫聯(lián)體內具備條件的上級醫療機構指導下開(kāi)具。
第十條 根據患者診療需要,長(cháng)期處方的處方量一般在4周內,有條件的地區可根據慢性病特點(diǎn)適當延長(cháng),最長(cháng)不超過(guò)12周。
超過(guò)4周的長(cháng)期處方,醫師應當嚴格評估,強化患者教育,并在病歷中記錄,患者簽字確認。
第十一條 醫療機構應當按照衛生健康行政部門(mén)制定的長(cháng)期處方適用疾病病種及長(cháng)期處方用藥藥品目錄,為符合條件的患者提供長(cháng)期處方服務(wù)。
第十二條 醫療機構開(kāi)具長(cháng)期處方,應當優(yōu)先選擇國家基本藥物,國家組織集中采購和使用藥品以及國家醫保目錄藥品。
第十三條 基層醫療衛生機構應當加強長(cháng)期處方用藥目錄中藥品的配備,確?;颊唛L(cháng)期用藥可及、穩定。
第三章 長(cháng)期處方開(kāi)具與終止
第十四條 對提出長(cháng)期處方申請的患者,醫師必須親自診查并對其是否符合長(cháng)期處方條件作出判斷。
醫師在診療活動(dòng)中,可以向符合條件的患者主動(dòng)提出長(cháng)期處方建議。
第十五條 醫師應當向患者說(shuō)明使用長(cháng)期處方的注意事項,并由其自愿選擇是否使用;對不符合條件的患者,應當向患者說(shuō)明原因。
第十六條 首次開(kāi)具長(cháng)期處方前,醫師應當對患者的既往史、現病史、用藥方案、依從性、病情控制情況等進(jìn)行全面評估,在確定當前用藥方案安全、有效、穩定的情況下,方可為患者開(kāi)具長(cháng)期處方。首次開(kāi)具長(cháng)期處方,應當在患者病歷中詳細記錄有關(guān)信息。
第十七條 原則上,首次長(cháng)期處方應當由二級以上醫療機構具有與疾病相關(guān)專(zhuān)業(yè)的中級以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫師開(kāi)具,或由基層醫療衛生機構具有中級以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫師開(kāi)具。再次開(kāi)具長(cháng)期處方時(shí),應當由二級以上醫療機構疾病相關(guān)專(zhuān)業(yè)醫師,或基層醫療衛生機構醫師開(kāi)具。鼓勵患者通過(guò)基層醫療衛生機構簽約家庭醫生開(kāi)具長(cháng)期處方。
邊遠地區或條件不具備的地區可適當放寬要求,具體要求由省級衛生健康行政部門(mén)根據實(shí)際情況另行規定。
第十八條 醫師應當根據患者病歷信息中的首次開(kāi)具的長(cháng)期處方信息和健康檔案,對患者進(jìn)行評估。經(jīng)評估認為患者病情穩定并達到長(cháng)期用藥管理目標的,可以再次開(kāi)具長(cháng)期處方;不符合條件的,終止使用長(cháng)期處方。停用后再次使用長(cháng)期處方的,應當按照首次開(kāi)具長(cháng)期處方進(jìn)行管理。
第十九條 出現以下情況,需要重新評估患者病情,判斷是否終止長(cháng)期處方:
(一)患者長(cháng)期用藥管理未達預期目標;
(二)罹患其他疾病需其他藥物治療;
(三)患者因任何原因住院治療;
(四)其他需要終止長(cháng)期處方的情況。
第二十條 開(kāi)具長(cháng)期處方的基層醫療衛生機構與上級醫院要做好銜接,通過(guò)信息化手段等方式建立患者處方信息共享和流轉機制。
第二十一條 長(cháng)期處方樣式、內容應當符合《處方管理辦法》中普通處方管理的要求。
第四章 長(cháng)期處方調劑
第二十二條 醫師開(kāi)具長(cháng)期處方后,患者可以自主選擇在醫療機構或者社會(huì )零售藥店進(jìn)行調劑取藥。
第二十三條 藥師對長(cháng)期處方進(jìn)行審核,并對患者進(jìn)行用藥指導和用藥教育,發(fā)放用藥教育材料?;鶎俞t療衛生機構不具備條件的,應當由醫聯(lián)體內上級醫院的藥師通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)遠程進(jìn)行處方審核或提供用藥指導服務(wù)。
第二十四條 藥師在審核長(cháng)期處方、提供咨詢(xún)服務(wù)、調劑藥品工作時(shí),如發(fā)現藥物治療相關(guān)問(wèn)題或患者存在用藥安全隱患,需要進(jìn)行長(cháng)期處方調整、藥物重整等干預時(shí),應當立即與醫師溝通進(jìn)行處理。
第二十五條 長(cháng)期處方藥品原則上由患者本人領(lǐng)取。特殊情況下,因行動(dòng)不便等原因,可由熟悉患者基本情況的人員,持本人及患者有效身份證件代為領(lǐng)取。
第五章 長(cháng)期處方用藥管理
第二十六條 基層醫療衛生機構應當將本機構開(kāi)具的長(cháng)期處方信息納入患者健康檔案,詳細記錄患者診療和用藥記錄。家庭醫生團隊應當對患者進(jìn)行定期隨訪(fǎng)管理,對患者病情變化、用藥依從性和藥物不良反應等進(jìn)行評估,必要時(shí)及時(shí)調整或終止長(cháng)期處方。
第二十七條 醫療機構應當建立安全用藥監測與報告制度。發(fā)生藥品嚴重不良事件后,應當積極救治患者,立即向醫務(wù)和藥學(xué)部門(mén)報告,做好觀(guān)察與記錄。按照有關(guān)規定向有關(guān)部門(mén)報告藥品不良反應等信息。
第二十八條 醫療機構應當加強對使用長(cháng)期處方患者的用藥教育,使其增加合理用藥知識,提高自我用藥管理能力和用藥依從性,并告知患者在用藥過(guò)程中出現任何不適,應當及時(shí)就診。
第二十九條 醫療機構應當指導使用長(cháng)期處方患者對藥物治療效果指標進(jìn)行自我監測和作好記錄。鼓勵使用穿戴設備,提高藥物治療效果指標監測的信息化水平。在保障數據和隱私安全的前提下,可以探索通過(guò)接入互聯(lián)網(wǎng)的遠程監測設備開(kāi)展監測。
第三十條 醫療機構應當指導使用長(cháng)期處方患者,按照要求保存藥品,確保藥品質(zhì)量。
第三十一條 醫療機構應當將長(cháng)期處方患者的診療,納入醫療管理統籌安排,嚴格落實(shí)有關(guān)疾病診療規范要求,加強質(zhì)量控制和管理,保障醫療質(zhì)量和醫療安全。
第三十二條 鼓勵有條件的地區通過(guò)開(kāi)設微信公眾號、患者客戶(hù)端等,方便患者查詢(xún)長(cháng)期處方信息、藥品用法用量、注意事項等。探索開(kāi)展長(cháng)期處方患者的用藥提醒、隨訪(fǎng)、用藥咨詢(xún)等服務(wù)。
第六章 附則
第三十三條 地方衛生健康行政部門(mén)應當制定轄區內長(cháng)期處方管理實(shí)施細則后實(shí)施。
第三十四條 基層醫療衛生機構,是指鄉鎮衛生院、社區衛生服務(wù)中心(站)、村衛生室、醫務(wù)室、門(mén)診部和診所等。
第三十五條 本規范自印發(fā)之日起施行。
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